Ingnieure Procds Senior HFX
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Job Description
DESCRIPTION
TISSIUM est une socit de dispositifs mdicaux fonde en 2013 dont le sige social se trouve Paris avec un site de production Roncq (prs de Lille) et un bureau Boston. Nous sommes dtermins crer une nouvelle re de rparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymres pour dvelopper de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin davoir un impact positif sur la vie des patients.
La technologie de TISSIUM est base sur la recherche et la proprit intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Womens Hospital) qui ont cofond la socit avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer).
Nous dveloppons des polymres pour la rparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourdhui ces polymres sont utiliss pour la rparation des nerfs la rparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire.
Depuis notre cration nous avons lev un total de 170 millions deuros. Notre dernire leve de fonds qui sest acheve en avril 2023 a permis dobtenir 50 millions deuros supplmentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources ncessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.
RESPONSABILITS
Afin de renforcer nos quipes sur notre site de production de Roncq (proximit Lille) nous recherchons un(e) ingnieur(e) senior spcialis (e) en gnie chimique ou gnie des procds.
Vos principales missions seront les suivantes:
Manager lindustrialisation des procds de production des polymres de Tissium:
- Concevoir et piloter les activits dindustrialisation des procds (dimensionnement cots faisabilit technique).
- Raliser toute tude permettant de renforcer la connaissance sur les procds (plan dexpriences paramtres critiques modlisation CFD).
- Concevoir le cahier des charges (URS) identifier les soustraitants/fabricants et les piloter.
- Assurer la planification le suivi linstallation et intgration des projets dindustrialisation.
- laborer avec les soustraitants les plans systmes dautomatisation HMI
- Sassurer de la conformit aux cahiers des charges de la matrise des cots et de la scurit des installations (HSE).
- Piloter en collaboration avec le dpartement qualification/validation les activits de qualification/validation FAT/SAT/QI/QO/QP.
- Rdiger la documentation technique (nomenclature SOP analyses de risques Device Master Record/DMR).
- Participation la formation du personnel sur les lignes de productions de votre primtre.
- Participation active aux activits de Design Transfer sur les process de votre primtre.
Jouer un rle cl dans lamlioration des procds existants:
- Raliser une veille technologique active afin didentifier les nouveaux procds innovants.
- tre force de propositions pour sassurer que Tissium reste la pointe de la technologie.
- Proposer des modifications des procds afin damliorer la performance HSE ou conomique des units.
- Piloter les investigations CAPAs analyses de causes racines en lien avec les procds de production des polymres Tissium.
- Proposer des amliorations et piloter lamlioration continue des procds. Support la production pour la rsolution de problmes dans votre primtre.
- Participer avec le service OPEx aux activits de scaleup/rampup des procds et rduction des cots.
- Appliquer une dmarche lean manufacturing.
Autres responsabilits
- Elaboration et mise en place des contrles en ligne en lien avec le laboratoire contrle qualit.
- Participer de diverses tudes (audits techniques tudes nergtiques HAZOP...).
- Participer aux inspections site (dans votre primtre) et au support la qualit et au rglementaire.
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE
Vous reporterez au Directeur ChimieManufacturingContrles (CMC) de Tissium.
VOUS AIMEREZ CE TRAVAIL SI
- Vous tes autonome et avez le sens du dtail ;
- Vous tes dynamique et proactif ;
- Vous tes crativit et possder la capacit de rsoudre des problmes complexes.
VOTRE PARCOURS
- Diplme dingnieur Master ou quivalent en gnie des procds ou gnie chimique ;
- Exprience de 510 ans dans le dveloppement de process dans un environnement Pharmaceutique/Biotech/Dispositifs mdicaux ;
- Connaissance du travail en zones classes (salle blanche) ;
- Une expertise en chimie des polymres et en procds aseptiques est un plus ;
- Excellente comprhension des requises qualits: normes BPF/GMP ISOCFR Part 820 ;
- Excellente communication crite et orale en franais et en anglais.
POURQUOI NOUS REJOINDRE
- voluer dans un environnement agrable et stimulant avec une culture de travail qui valorise lurgence la volont de prendre des risques le dsir dapprendre la capacit remettre en question les normes et la capacit fonctionner dans un cadre dynamique ;
- Des parcours volutifs : chez Tissium nous investissons dans la formation et le dveloppement professionnel de nos collaborateurs avec des programmes adapts leurs besoins. Nous croyons limportance de proposer des mthodes dapprentissage varies pour permettre chacun de spanouir dans son projet professionnel.
- Loccasion de rejoindre une startup ambitieuse qui sefforce de relever lun des dfis mdicaux les plus persistants depuis la cration des procdures chirurgicales.
- Les thmes environnementaux sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrs dans notre modle dentreprise depuis le dbut et mesure que notre activit se dveloppe il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratgie et nos engagements en matire dESG.
- Profiter de nombreux avantages : quilibre entre vie professionnelle et vie prive Possibilit de tltravail Rmunration globale attractive Opportunits de mobilit interne ou gographique au sein de lentreprise (deux sites : Paris Boston & site industriel Roncq).
- Un environnement de travail international avec des membres de lquipe de plus de 19 nationalits diffrentes refltant lengagement de Tissium en faveur de la diversit et ses forces inhrentes.
PROCESSUS DU RECRUTEMENT
- Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de lacquisition des talents (30 minutes).
- Puis un entretien avec le manager dans lequel vous rencontrerez le manager du dpartement que vous souhaitez rejoindre (une heure).
- Pour la dernire tape vous serez invit un entretien sur place avec des membres de lquipe afin de rencontrer lquipe et de dcouvrir la culture dentreprise.
Intrigu(e) Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez ds aujourdhui nous attendons votre CV !
Nous sommes fermement convaincus que la construction dune entreprise pour tous ncessite une quipe diversifie. Notre organisation valorise la diversit et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employs ou les candidats en fonction de lidentit ou de lexpression du genre de lorientation sexuelle de la race de la religion de lge de lorigine nationale de la citoyennet du handicap de ltat de grossesse du statut dancien combattant ou de toute autre diffrence.
Employment Type
Full Time
