Regulatory Labeling Compliance Specialist
نُشرت في :
31-12-2024
صاحب العمل نشط
1 وظيفة شاغرة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
شارك هذه الوظيفة
أرسل لي وظائف مشابهة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الوصف الوظيفي
- Perform labeling and artwork activities: create and update labeling documents, annotate artworks, perform proofreading, coordinate labeling submission and implementation, follow up on approvals and implementation internally with all involved functions, and coordinate with the supply chain the implementation.
- Execute artwork activities in the relevant system including proofreading.
- Manage and Coordinate Local Language translation of PIL/Labels.
- Manage, Track and Maintain approved labeling materials archive and database.
- Ensuring tracking of regulatory activities in global regulatory tracking tools following related SOPs.
- Participate and lead process improvements initiatives by reviewing current processes and assessing team’s needs.
- Create new procedures to standardize the regulatory affairs activities.
- Act as subject matter expert for labeling-related activities and procedures and perform regular training needed.
- Monitor RA activities from a compliance perspective by sending newsletters, and setting KPIs...
- Support RA activities and projects as needed such as track & trace, RFT, archiving, and eCTD baseline...
- Coordinate RA labeling & compliance projects with the RA team and other functions as needed.
- Support the compliance initiatives: gap analysis and quality investigation and set remediation activities, change controls, and audit readiness.
- Create tools to monitor Compliance and maintain them.
- Update local trackers and systems as needed.
- Participate in lifecycle management activities as needed.
- Support RA activities and projects as needed.
- Communicate and engage with the Health Authority and address regulatory topics.
- Perform related duties as assigned by supervisor.
- Maintain compliance with all company policies and procedures.
نوع التوظيف
دوام كامل
المجال
القسم / المجال المهني
المهارات المطلوبة
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
