drjobs Pharmacien Chef de projet qualit et affaires rglementaires HF

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Saintes - France

Monthly Salary drjobs

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Job Description

  • Gestion et suivi des alertes srialisation et pilotage de la traabilit
    • Analyser et traiter les alertes de srialisation
    • Remonter les informations France FMVO
    • Suivre et mettre jour les certificats
    • Assurer le support aux tablissements
    • Participer aux groupes de travail sur la srialisation de la CSRP
    • Suivre la mise en traabilit des produits (DM mdicaments)
    • Suivre et corriger les produits tracs au lot
    • laborer mettre jour et dispenser des formations

 

  • Gestion du processus des retours
    • Grer le processus des retours
    • Mettre en place un processus harmonis
    • tre le rfrent du processus et rpondre aux questions du terrain
    • laborer mettre jour et dispenser des formations

 

  • Gestion des stupfiants et psychotropes
    • Dclarer lgalement les mouvements des psychotropes et des stupfiants (JARE)
    • Analyser et suivre les mouvements ainsi que les carts de balance des tablissements OCP
    • Assurer le support aux tablissements
    • laborer mettre jour et dispenser des formations

 

  • Gestion des dfauts qualit produits et des importations
    • Traiter et suivre les cas
    • Communiquer avec les tablissements et les clients
    • tudier les anomalies et remonter les informations aux laboratoires
    • laborer mettre jour et dispenser des formations

 

  • Gestion et suivi des activits COVID
    • Traiter et diffuser les fichiers des commandes clients des rceptions SPF et des livraisons
    • Animer les points de suivi avec le terrain et prparer les inventaires
    • Crer de nouveaux articles (vaccins)
    • Assurer le support aux tablissements et mettre jour la documentation

 

  • Pilotage de projets pharmaceutiques
    • Suivre les demandes de dveloppements informatiques
    • Digitaliser le processus des retours
    • Suivre les volutions en lien avec la scurisation du processus de rappel de lot
    • Amliorer lanalyse des carts sur les produits stupfiants et psychotropes

Qualifications :

Connaissances requises pour le poste

  • Environnement normatif des dispositifs mdicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE rglement UE 2017/745 et 2017/746 etc)
  • Rglementation sur la srialisation (rglement EU 2016/161
  • Les Bonnes Pratiques de Distribution
  • Connaissance du march de la rpartition
  • Matrise des outils informatiques (Pack Office)
  • Anglais oprationnel (lu parl crit)

Profil recherch

  • Pharmacien diplm
  • De prfrence inscriptible lordre des Pharmaciens section C
  • 3 ans dexprience  


Remote Work :

No


Employment Type :

Fulltime

Employment Type

Full-time

Company Industry

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