Mdecin - Evaluation clinique de DM HF
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Vous tes mdecin et vousdisposez de plus de4 ans dexpertise clinique durant laquelle vous avez utilis rgulirement des dispositifs mdicaux.
Vous avez envie de sortir du cadre hospitalier et dcouvrir un nouveau mtier
Tout en contribuant la scurit des patients
Alors devenez Clinicien interne ! (3 4 ou 5 jours par semaine)
Qui sommesnous
Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre sige est situ Paris 15me nous avons galement une antenne SaintEtienne et trois filiales nordamricaine britannique et asiatique.
Quel est lobjectif de ce poste
Vous participerez activement en tant que rfrent clinique interne aux processus de certification des DM mens par GMED et pilots par nos chefs de projetscertification.
Vous serez ainsi responsable de la supervision de lvaluation clinique de la documentation technique desproduits. Vous serez en charge de ladlgation des tches auprs dexperts slectionns delanalyse des dossiers et de la rdaction des rapports en lien avec les valuations cliniques correspondantes.
Daprs votre expertise clinique vous serez ddi un portefeuille de dispositifs spcifiques : par exemple les implants et matriaux dentaires les implants orthopdiqueslesdispositifs de soin des plaies et de la peau (compresse pansement sutures temporaires...) dimagerie mdicale etc.
Chaque nouveau clinicien ralise un parcours de formation interne avant dtre habilit dmarrer son activit. Ce parcours de qualification interne est dfini sur mesure et prpar ds les premires tapes du processus de recrutement. Il sera ensuite dploy tout au long de la carrire du collaborateur afin de le maintenir au fait des volutions et innovations dans le domaine.
Pourquoi devenir clinicien interne
- Capitaliser sur lensemble de vos expriences / connaissances produit pour se former sur un nouveau mtier et ainsi diversifier vos activits (possibilit davoir un contrat temps partiel avec GMED et de cumuler dautres activits annexes comme le soin aux patients) ;
- Avoir un rle cl et dterminant pour la scurit du patient travers lvaluation de la conformit des produits ;
- Rejoindre GMED un acteur reconnu dans son domaine qui na de cesse de samliorer pour rpondre aux exigences rglementaires et la forte demande du march des DM ;
- Le tltravail temps plein ou partiel est possible.
Quel sera votre quotidien
- Examiner les valuations cliniques prsentes par le fabricant en vue de dterminer si lvaluation effectue rpond aux exigences rglementaires (rglementation europenne principalement)et si la scurit et les performances cliniques revendiques sont dmontres ;
- Dterminer quand la contribution dun spcialiste est ncessaire pour effectuer lvaluation clinique et identifier les experts possdant les comptences adquates ;
- Evaluer et au besoin contester sur des bases scientifiques lvaluation clinique prsente et les rsultats de lapprciation par les experts cliniques externes de lvaluation clinique ralise par le fabricant ;
- Sassurer de la comparabilit et de la cohrence des apprciations dvaluations cliniques ralises par les experts cliniques ;
- Contribuer la formation des experts cliniques externes aux exigences pertinentes de la rglementation en vigueur afin dassurer la pertinence et les bonnes pratiques dvaluation des performances cliniques revendiques par les fabricants ;
- Apporter son assistance aux collaborateurs internes sur les aspects cliniques en lien avec son domaine de comptence ;
- Contribuer la dfinition des mthodes dvaluation et la rdaction de documents internes relatifs aux aspects cliniques de lvaluation de la conformit ;
- Participer la veille scientifique et technique dans le primtre de spcialit et contribuer au maintien des connaissances des collaborateurs.
Et si on parlait de vous !
Les indispensables :
- Vous tes titulaire dun doctorat en mdecine.
- Vous avez imprativement une exprience professionnelle dans lesoin aux patients (4 annes minimum)durant laquelle vous avez utilis rgulirement des dispositifs mdicaux. (Idalement dans le cadre de votre spcialit en chirurgie orthopdique et traumatologiedentaire cardiovasculaire ORL ou ophtalmologique).
- Vous avez un niveau danglais conversationnel et rdactionnel oprationnel.
Qui tesvous
- Ltude des valuations cliniques ncessite un temprament rigoureux minutieux et impartial.
- Ce rle demande galement une assiduit et un sens critique forts.
- Vous serez amen changer avec des experts internes et/ou externes et tes ainsi un bon communicant mais galement trs laise en rdaction.
Les petits plus :
- Une exprience en recherche clinique ou une exprience connexe en particulier dans la conduite ou lvaluation dessais prcliniques/cliniques ou de donnes cliniques en lien idalement avec des dispositifs mdicaux.
Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intresse nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui !
Employment Type
Full Time
