Manager - Operations Quality mwd
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20-12-2024
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Job Description
Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlssig mit hochwertigen Produkten beliefern knnen.
- Als verantwortliche Fhrungskraft fr den Bereich Operations Quality begleiten Sie mageblich den Aufbau des neuen Produktionsstandorts. Spter bernehmen Sie die Verantwortung fr Qualifizierung und Validierung das Trainingsmanagement und die entsprechende Herstelldokumentation aus der GMPPerspektive.
- Sie begleiten den Aufbau des Betriebs und stellen sicher dass die produzierenden Bereiche effizient und termintreu fr die Produktion bereit stehen. Im spteren Routinebetrieb bernehmen Sie in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen die Verantwortung fr die obengenannten Themen.
- Besonders wichtig ist der zuknftige Aufbau zweier Expertenteams inklusive der notwendigen untersttzenden Funktionen.
- Sie vertreten den Betrieb bei Audits durch interne und externe Partner sowie Behrden und arbeiten natrlich eng mit Sachverstndigen Planern Anlagenbauern Behrden sowie internen und externen Stakeholdern zusammen.
Qualifications :
- Sie haben ein ingenieur oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfgen ber eine relevante Ausbildung.
- Mit Ihrer langjhrigen Erfahrung im pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Umfeld sind Ihnen die Anforderungen an eine GMPkonforme Herstellung bestens bekannt. Sie verfgen zudem ber Expertise in der Herstellung von Medizinprodukten und den damit verbundenen unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen.
- Auch in einem komplexen und vielschichtigen Umfeld behalten Sie stets die bersicht und setzen mit Ihrem geschulten Blick fr das Wesentliche die richtigen Prioritten.
- In Ihrer mehrjhrigen Fhrungserfahrung (vorzugsweise im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld) haben Sie bereits erfolgreich Teams aufgebaut und weiterentwickelt.
- Sie treten jederzeit souvern auf sind durchsetzungsstark und kommunizieren jederzeit sicher auf Deutsch und Englisch. Sie arbeiten strukturiert sind zielorientiert und berzeugen als ausgeprgter Teamplayer.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
Key Skills
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