Senior Konsult QAQERA Medtech
Senior Konsult QAQERA Medtech
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Drfr r detta jobbet fr dig:
Du vill vara del av att frbttra livskvaliteten fr patienter genom att skerstlla skra medicintekniska produkter och tjnster. Du kommer att f anvnda hela dina kompetens d projektens omfattning och innehll kommer att variera liksom den organisatoriska kontexten som strcker sig frn startups till vletablerade internationella fretag. Oavsett om din spetskompetens ligger inom Design Control Quality Assurance eller regulatoriska frgor kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.
Vrt teamorienterade arbetsstt lter dig ta dig an och leda projekt/uppdrag utanfr din tidigare erfarenhet tillsammans med den samlade expertisen inom Knightec. Som senior konsult inom medtech compliance fr du ocks mjlighet att coacha juniora kollegor och hjlpa dem utvecklas genom att dela din kunskap.
Dina huvudsakliga uppgifter kommer att vara:
- Kvalitetsskring av produkter och framtagning av den tekniska dokumentationen samt framtagning ochutveckling av processer kopplat till ISO13485.
- Ansvar fr den regulatoriska strategin/strategisk rdgivning inom RA.
Dina erfarenheter
- Kvalitetsorienterat angreppsstt och en stark vilja att utveckla dig sjlv och dina kollegor.
- Ingenjrsexamen inom bioteknik medicinsk teknik kemiteknik datateknik eller liknande.
- Stor erfarenhet frn att ha arbetet med design control CEmrkning Quality Assurance regulatory affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om fr branschen relevanta regulatoriska krav och standarder exempelvis MDD/MDR ISO 13485 ISO 14971 och IEC 62304
- Utmrkta kommunikationsfrmgor och obehindrad i engelska och svenska.
Bygg en karrir att vara stolt ver
Din utveckling r viktig fr oss. Oavsett var du ser dig sjlv i framtiden r vi hr fr att sttta dig. Om du vill ta dig an en ny roll utvecklas inom din specialitet eller frbttra din ledarskapsfrmga kommer vi hjlpa dig hitta vgen framt. Din ambition visar vgen; vi frser dig med verktygen och frutsttningarna som krvs fr att n dina ml.
Fr att stimulera din utveckling kommer du vara en viktig del av vrt nationella kompetensomrde Medtech compliance:
- Workshops diskussionsforum samt utbildning som frmjar kunskapsdelning och samarbete.
- Mjligheten att utveckla dig sjlv och dela din kunskap med andra kollegor.
- Alltid ha ditt team bakom dig redo att sttta nr det behvs.
Anskningsprocessen: Skicka grna in din anskan med CV och personligt brev. Anskningsperioden r ppen tills vidare. Ha verseende med att anskningsprocessen kan ta lngre tid pga. Sommarsemestrar.
Employment Type
Full Time
