وظائف في تنظيمي في مدينة الكويت

نحن نبحث عن متخصصين تنظيميين أقوياء يتمتعون بخبرة في الأجهزة الطبية، ولديهم خبرة في كتابة الملفات الفنية ولديهم اهتمام جيد بالتفاصيل. نود أن نسمع منك إذا كان لديك: - خبرة لا تقل عن 5 سنوات في كتابة الملفات الفنية في الشؤون التنظيمية في صناعة الأجهزة الطبية المزيد...

التأكد من أن منتج الشركة يتوافق مع اللوائح. مواكبة التشريعات والمبادئ التوجيهية وممارسات العملاء الوطنية والدولية. مراقبة وتعيين الجداول الزمنية لتغيرات الترخيص وموافقات التجديد. اكتب ملصقات ومنشورات واضحة وسهلة الوصول إلى المنتجات. تقديم المشورة للبحث والتطوير بشأن المتطلبات التنظيمي المزيد...

تطوير وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية لدعم تطوير المنتجات وتسويقها. تقديم المشورة للعملاء بشأن المتطلبات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) واللوائح العالمية الأخرى. إعداد ومراجعة التقديمات التنظيمية، بما في ذلك INDs وNDA وBLAs والوثائق الأ المزيد...

متطلبات: تجربة الأجهزة الطبية علامة CE المطابقة التسجيل في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا (يجب أن يكون) توزيع GSPR خبرة في العمل مع الهيئات المبلغة خبرة في العمل مع خطط المشروع يجب أن يتحدث الإنجليزية بطلاقة المزيد...

تعاون مع فرق البحث والتطوير والفرق السريرية والجودة والتنظيمية لجمع المعلومات والبيانات اللازمة لتقديم الطلبات التنظيمية الحفاظ على المعرفة المحدثة بالمتطلبات التنظيمية وإبلاغ الفريق بالتغييرات والتحديثات مراجعة وتقديم التعليقات على المستندات التي أعدها أعضاء الفريق الآخرون لضمان الا المزيد...

Roles and responsibilities As a key contributor to clinical trial design and execution, you will collaborate closely with clinical teams to ensure robust and statistically sound trial methodologies. This includes working with cross-functional teams to define appropriate endpoints and المزيد...

Bachelor’s degree (minimum) 10+ years of regulatory writing experience with clinical- related documentation Understands regulatory requirements for different phases of development and different regulatory pathways Knowledge of global health authority requirements Collectiv المزيد...

الأدوار والمسؤوليات 1. البحث والتحليل التنظيمي البقاء على اطلاع: مواكبة التغييرات في القوانين واللوائح ومعايير الصناعة ذات الصلة التي تؤثر على عمليات المنظمة. التفسير التنظيمي: تفسير الوثائق القانونية والتنظيمية المعقدة لضمان توافق أنشطة المنظمة مع متطلبات الامتثال. تحليل السوق والصن المزيد...

Proven experience as a regulatory writer in the life sciences sector (biotech, pharma, or medical devices). Expertise in regulatory submission processes for major markets (FDA, EMA, or other global agencies). Strong ability to write and edit regulatory documents with a high level المزيد...

Job DescriptionWe are looking for an experienced Freelance Pharmaceutical Research Specialist who will conduct indepth research and analysis in the pharmaceutical field. This role offers the flexibility to work remotely allowing you to manage your schedule while delivering valuable in المزيد...

البحث السريري: إجراء بحث شامل حول التجارب السريرية وفعالية الأدوية وملفات السلامة ونتائج المرضى. الاستفادة من منهجيات البحث المختلفة لجمع وتحليل البيانات من الدراسات السريرية والأدبيات الطبية. الامتثال التنظيمي: ابق على اطلاع دائم بالمتطلبات التنظيمية والمبادئ التوجيهية من وكالات مث المزيد...

Serve as liaison and subject matter expert internally and for clients, guiding and advising them on strategies and best practices for achieving approval/agreement from regulatory authorities for all document types that Synchrogenix writes Author documents per client specifications, المزيد...

تنفيذ سياسات وإجراءات وإرشادات الصحة والسلامة والبيئة لسلامة الموظفين والقسم. إنشاء تقارير الحوادث وإجراء عمليات التفتيش لضمان التوافق في جميع مجالات الصحة والسلامة والبيئة. التفاعل مع موظفي الخدمات والعملاء والمقاولين من الباطن والهيئات التنظيمية للبحث وتفسير المعايير والرموز واللوائ المزيد...

Roles and responsibilities In this role, you will play a critical part in developing, implementing, and standardizing systems and processes within the supplier quality domain. This will include ensuring that supplier quality strategies align with organizational goals and regulatory r المزيد...

قيادة مبادرات التحسين المستمر لتعزيز أداء سلسلة التوريد، بما في ذلك إدارة المخزون وتحسين التكلفة. تحليل اتجاهات السوق وقدرات الموردين لتحديد الفرص الاستراتيجية وتخفيف المخاطر. ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية وسياسات الشركة في جميع أنشطة سلسلة التوريد. المزيد...

الاستعداد بشكل استباقي للتحقيقات الحكومية ومراجعة الحسابات، وضمان الاستعداد والامتثال قبل حدوثها. من اجل ذلك الهدف: تطوير وتنفيذ منهجية تقييم مراقبة الصادرات مع الأخذ في الاعتبار المتطلبات التنظيمية لأوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. المزيد...

قيادة جهود التخطيط الاستراتيجي والتسويق لتنمية الحضور الدولي. الإشراف على تصميم واجهة المستخدم لضمان تجربة مستخدم جذابة وبديهية. إدارة وتحديث عروض خدماتنا، مع التركيز على الابتكار والجودة. ضمان الامتثال للمعايير التنظيمية. المزيد...

ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية المحلية ومعايير حوكمة الشركات. قيادة مبادرات التخطيط المالي وإدارة المخاطر ومراقبة التكاليف. التعاون مع القيادة العليا لتقديم رؤى مالية وتوجيه عملية صنع القرار. الإشراف على التخطيط الضريبي والتدقيق ووظائف الخزانة. المزيد...

Roles and responsibilities At Clements Partners, we specialize in connecting top talent with leading pharmaceutical organizations. We are currently working with a renowned pharmaceutical client who is looking to add a highly skilled Statistical Programmer to their team. This is a ful المزيد...

تحديد الهدف أو المشتري - تحديد الشركات التي سيتم الاستحواذ عليها أو الأصول التي سيتم بيعها والعثور على المشترين أو البائعين هيكلة المعاملات – تقديم المشورة بشأن شروط المعاملة والأسعار وهيكلة المعاملة ترتيب التمويل - تقديم المشورة بشأن استراتيجية التمويل ومصادره والمساعدة في التو المزيد...