وظائف في الشؤون التنظيمية في مدينة الكويت

تطوير وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية لدعم تطوير المنتجات وتسويقها. تقديم المشورة للعملاء بشأن المتطلبات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) واللوائح العالمية الأخرى. إعداد ومراجعة التقديمات التنظيمية، بما في ذلك INDs وNDA وBLAs والوثائق الأ المزيد...

نحن نبحث عن متخصصين تنظيميين أقوياء يتمتعون بخبرة في الأجهزة الطبية، ولديهم خبرة في كتابة الملفات الفنية ولديهم اهتمام جيد بالتفاصيل. نود أن نسمع منك إذا كان لديك: - خبرة لا تقل عن 5 سنوات في كتابة الملفات الفنية في الشؤون التنظيمية في صناعة الأجهزة الطبية المزيد...

توفير القيادة والتوجيه الاستراتيجيين لجميع أنشطة الشؤون الطبية، بما في ذلك التطوير السريري والشؤون التنظيمية والتيقظ الدوائي لبرنامج ALS للمرحلة الثانية إنشاء وتعزيز شراكات تعاونية مع أصحاب المصلحة الرئيسيين، بما في ذلك الوكالات التنظيمية ومنظمات البحوث السريرية. المزيد...

. مسؤول عن تنسيق الطلبات المقدمة إلى السلطات التنظيمية ولجان الأخلاقيات في المناطق المعينة ويضمن جودة الوثائق التنظيمية . يوفر الدعم التنظيمي فيما يتعلق بأنشطة البدء والصيانة في المشاريع السريرية المعينة والمشورة لفرق المشروع المحلية والعملاء الداخليين / الخارجيين الرئيسيين. . يشارك المزيد...

قيادة إنشاء وثائق تنظيمية من الدرجة الأولى، وضمان الامتثال لمعايير الصناعة. قم بتجميع البيانات العلمية المعقدة بدقة في المستندات مثل تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والتقديمات التنظيمية وتطبيقات ترخيص التسويق. تعاون بسلاسة مع الفرق والعملاء متعددي الوظائف لتحقيق م المزيد...

الخبرة التنظيمية: استفد من معرفتك المتعمقة باللوائح الأوروبية للمساهمة في تطوير وثائق تنظيمية عالية الجودة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، تقارير الدراسات السريرية، والتقارير التنظيمية، والبروتوكولات، وكتيبات المحققين، وتطبيقات ترخيص التسويق. الإتقان الفني: التعمق في التفاصيل ا المزيد...

تعاون مع فرق البحث والتطوير والفرق السريرية والجودة والتنظيمية لجمع المعلومات والبيانات اللازمة لتقديم الطلبات التنظيمية الحفاظ على المعرفة المحدثة بالمتطلبات التنظيمية وإبلاغ الفريق بالتغييرات والتحديثات مراجعة وتقديم التعليقات على المستندات التي أعدها أعضاء الفريق الآخرون لضمان الا المزيد...

تعد عمليات الخبرة (XO) مجموعة وظيفية ضمن Genentech Business Operations (GBO)، وهي مخصصة لتقديم تجارب العملاء المتكاملة عبر الشؤون التجارية والطبية والشؤون الحكومية (CMG). كمدير مشروع الترجمة، ستلعب دورًا حيويًا في تسهيل العمليات اليومية لمشاريع الترجمة لدينا. من خلال العمل بشكل وثيق المزيد...

يعد فتح حسابات جديدة وتوسيع شبكة السوق أمرًا أساسيًا. بناء علاقة مع التجار لتحسين المبيعات. الارتجال في توافر الأسهم والبيع المتبادل على المخططات. معلومات السوق والتقارير التفصيلية عن الشؤون اليومية في السوق. متطلبات - خبرة محلية لا تقل عن 3 إلى 5 سنوات في المجال ذي الصلة حاصل ع المزيد...

JOB DESCRIPTIONJob Title: Legal Advisor & Public RelationsJob Code: Legal Advisor & Public RelationsPosition: Legal Advisor & Public RelationsThe purpose of this position is to oversee all the legal transactions on behalf of the company both locally and internationally inc المزيد...

This role required candidate to permanently relocate at Dhahran Saudi Arabia. About the Company This company engages in the exploration production transportation and sale of crude oil and natural gas. It operates through the following segments: Upstream Downstream and Corporate. The المزيد...

This role required candidate to permanently relocate at Dhahran Saudi Arabia. About the Company This company engages in the exploration production transportation and sale of crude oil and natural gas. It operates through the following segments: Upstream Downstream and Corporate. T المزيد...

Bachelor’s degree (minimum) 10+ years of regulatory writing experience with clinical- related documentation Understands regulatory requirements for different phases of development and different regulatory pathways Knowledge of global health authority requirements Collectiv المزيد...

Proven experience as a regulatory writer in the life sciences sector (biotech, pharma, or medical devices). Expertise in regulatory submission processes for major markets (FDA, EMA, or other global agencies). Strong ability to write and edit regulatory documents with a high level المزيد...

قيادة إنشاء وثائق تنظيمية من الدرجة الأولى، وضمان الامتثال لمعايير الصناعة. قم بتجميع البيانات العلمية المعقدة بدقة في المستندات مثل تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والتقديمات التنظيمية وتطبيقات ترخيص التسويق. تعاون بسلاسة مع الفرق والعملاء متعددي الوظائف لتحقيق مخرجات المزيد...

الإشراف على العمليات المحاسبية: إدارة جميع الجوانب، بما في ذلك الفواتير، والحسابات المستحقة القبض، والحسابات مستحقة الدفع، GL، ومحاسبة التكاليف، ومحاسبة المخزون، والتعرف على الإيرادات. قيادة الميزانية والتنبؤات المالية: توجيه إعداد ميزانيتنا والتنبؤات المالية، وإعداد التقارير عن الفر المزيد...

البحث السريري: إجراء بحث شامل حول التجارب السريرية وفعالية الأدوية وملفات السلامة ونتائج المرضى. الاستفادة من منهجيات البحث المختلفة لجمع وتحليل البيانات من الدراسات السريرية والأدبيات الطبية. الامتثال التنظيمي: ابق على اطلاع دائم بالمتطلبات التنظيمية والمبادئ التوجيهية من وكالات مث المزيد...

في هذا الدور، سوف: تقديم المشورة القانونية والتوجيه بشأن جميع المواضيع ضمن نطاق الامتثال التنظيمي مع التركيز على مكافحة الرشوة ومراقبة الصادرات والعقوبات وتقييم المخاطر القانونية المحتملة. مراقبة التطورات التشريعية في مجالات الامتثال ذات الصلة وتنفيذ المتطلبات القانونية الجديدة، بم المزيد...

Serve as liaison and subject matter expert internally and for clients, guiding and advising them on strategies and best practices for achieving approval/agreement from regulatory authorities for all document types that Synchrogenix writes Author documents per client specifications, المزيد...

قيادة مبادرات التحسين المستمر لتعزيز أداء سلسلة التوريد، بما في ذلك إدارة المخزون وتحسين التكلفة. تحليل اتجاهات السوق وقدرات الموردين لتحديد الفرص الاستراتيجية وتخفيف المخاطر. ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية وسياسات الشركة في جميع أنشطة سلسلة التوريد. المزيد...