Chef de projet Dispositifs mdicaux HF

Dental Hologram dveloppe une technologie de navigation pour la chirurgie et implantologie dentaire base sur un systme de localisation novateur et unique sur ce march. Cet outil fournira aux chirurgiens un confort lev dutilisation et une performance adapte aux procdures chirurgicales les plus dlicates. Son ergonomie et sa facilit dutilisation fera de lui un systme incontournable la chirurgie implantaire.

Lquipe est compose du CEO et de chirurgiensdentistes experts en chirurgie implantaire reconnu internationalement dans un environnement dynamique comprenant des experts dans les diffrents domaines de la navigation chirurgicale (logiciel instrumentation localisation).

Dental Hologram est galement soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur priv (Haventure) Grenoble une rgion o la chirurgie robotique est pionnire depuis les annes 1980.

Pour accompagner le dveloppement de Dental Hologram Haventure recrute un Chef de projet expriment H/F. Vous serez garant de la matrise de la conception et du dveloppement du produit dvelopp par la startup dans un environnement situ au carrefour de plusieurs disciplines : informatique mathmatiques gomtrie 3D vision par ordinateur mcanique lectronique visualisation 3D ralit virtuelle interfaces hommemachine et bien sr chirurgie.

Vos missions

En partenariat avec lquipe votre mission est de participer la cration et au dveloppement dune nouvelle application et ses composants tout en levant les verrous scientifiques et techniques.

Vous serez rattache directement au CEO de la startup.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participation la dfinition du cahier des charges du projet et piloter sa mise en place avec les diffrents acteurs.

• Laccompagnement et du pilotage de lensemble des quipes impliques dans le dveloppement du systme de navigation chirurgical.
• Collaborer troitement avec les soustraitants afin de raliser le suivi des phases dindustrialisation de vrification et de validation et lensemble de la documentation qui y est associe.

• Dassurer la coordination des activits avec les autres services de lentreprise (notamment affaires rglementaires achats) Rdiger et revoir la documentation projet selon les dispositions du SMQ
• Participer aux activits de gestion des risques systmes (selon ISO 14971) et daptitude lutilisation (selon IEC 62366)
• Participer la constitution des dossiers rglementaires de demande de certification pour le march US 510(k).

Votre profil

Diplm(e) Ingnieur Bac 3/5 minimum gnraliste ou avec une spcialit scientifique ou technique avec une solide (5 annes) exprience dans lindustrie mdicale en projet de conception dveloppement pour un dispositif mdical. Vous avez un solide bagage scientifique et un intrt pour la technologie. Vous savez largir vos comptences et tes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines varis (imagerie mdicale algorithmique lectronique robotique ) et dans la bibliographie affrente (normes articles scientifiques).

Vous vous intressez aux dispositifs mdicaux qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement fortement rglement. Une connaissance des rglementations et normes applicables au domaine du dispositif mdical logiciel est un plus: 21CFR part. 820 Rglement 2017(745) ISO 13485 ISO 14971 IEC 62366 IEC 62304 IECAAMI TIR57

Idalement vous avez des comptences en maitrise de la conception de dispositifs mdicaux ou de lexprience dans les diffrentes activits impliques dans le poste.

Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau dimplication. Vous tes efficace et savez faire face limprvu avec un esprit danalyse dinitiative et de rsolution de problme. Enfin vous tes polyvalent(e) curieux(se) rigoureux(se) vous disposez dun excellent niveau danglais (crit et oral) et avez de lapptence pour la rdaction documentaire.

Plus quun ensemble de comptences nous recherchons un(e) collaborateur(trice) passionn(e) par la technologie au service de lhomme et dsireux de faire voluer son univers professionnel vers un environnement la pointe des connaissances actuelles.

Vous bnficierez des avantages suivants :

• Secteur innovant et challenges passionnants : tre au premier plan dune startup pionnire dans la Medtech avec des projets stimulants et innovants.
• Autonomie et Responsabilits : Possibilit de prendre des initiatives et dapporter votre expertise dans un environnement flexible et ractif.
• Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient dtente et activits sportives pour favoriser votre bientre au quotidien.
• Collaboration avec dautres Startups : Interactions frquentes avec des entreprises du mme secteur favorisant ainsi lchange et lapprentissage continu.
• Perspectives dvolution : Intgrez un rseau en pleine croissance offrant des opportunits dvolution au sein de lentreprise.
• Avantages Sociaux : Tickets restaurant mutuelle et prvoyance pour votre scurit et votre confort au travail.
• Remboursements Transports : Prise en charge hauteur de 50% des frais de transport et ddommagement au kilomtre parcouru vlo pour une mobilit durable

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