Valideringsledare Life Science
Valideringsledare Life Science
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Kom och jobba med Sveriges mest erfarna team av Valideringsledare HosKnightecGroup!
Vi erbjuder dig en unik mjlighet att vara en del av en arbetsplats dr gemenskap utveckling och kunskapsdelning r i fokus. Hos oss p Knightec Group fr du chansen att arbeta i team med bde juniora och seniora kollegor vi stttar varandra i det dagliga arbetet och lter kunskapsutbyte bli en naturlig del av vr vardag.
Din roll hos oss
Som valideringsledare kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Scienceprojekt av olika storlek och komplexitet. Du skerstller att processer system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nra bde kunder och teamet internt fr du vara med och bidra till hg kvalitet i alla led.
Specifika arbetsuppgifter
- Leda och koordinera valideringsarbete fr utrustning processer och datorsystem
- Utfra riskanalyser (FMEA HACCP) och utarbeta valideringsstrategier
- Planera granska skapa och godknna valideringsdokumentation inklusive URS IQ OQ och PQ
- Skerstlla att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP FDA ISOstandarder)
- Samarbeta med kunder och projektteam fr att skerstlla att tidslinjer och projektml ns
Tekniska krav och kvalifikationer
- Erfarenhet av validering inom Life Science t.ex. lkemedels bioteknik eller medicinteknikindustrin
- God knnedom om regulatoriska krav och standarder som GMP EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485
- Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation inklusive URS IQ OQ DQ och PQ
- Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och frmga att tillmpa dem i praktiken
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift
Det hr fr du hos oss
Erfarna kollegor och stark gemenskap Du jobbar tillsammans med ngra av de mest erfarna valideringsledarna i branschen. Hr r teamarbete mer n bara ord vi jobbar ttt ihop och stttar varandra i alla skeden av projekten.
Personlig utveckling och karrirmjligheter Hos oss finns det utrymme fr dig att utvecklas oavsett om du vill frdjupa dig inom en specifik nisch eller ta nsta steg som ledare.
Kunskapsdelning i fokus Vi lr av varandra och delar med oss av vra erfarenheter. Genom workshops mentorskap och dagligt samarbete utvecklas vi tillsammans.
Frmner och flexibilitet Vi vet att livet r mer n arbete. Hos oss fr du en flexibel arbetsmilj och frmner som r anpassade fr att skapa balans mellan jobb och fritid.
Vem r du
Vi sker dig som har erfarenhet av valideringsarbete inom Life Science och som r redo att ta nsta steg i karriren. Du trivs med att arbeta i team dr samarbete och kunskapsutbyte r nyckeln till framgng. Din kommunikativa frmga och ditt analytiska stt att ta dig an uppgifter gr dig till en uppskattad kollega och ledare.
Lter det intressant
D r det dags att ta steget och bli en del av Knightec Group! Vi ser fram emot att trffa dig och bertta mer om vra spnnande projekt och vr kultur. Tillsammans fortstter vi att vara Stockholms mest erfarna och engagerade team av valideringsledare.
En spnnande resa med Knightec Group
Employment Type
Full Time
