Pharmacien - Responsable Qualit Industrie Pharmaceutique HF

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Responsable Qualit sera rattach(e) notre socit EUROFINS AMATSIGROUP SAS base Idron.

Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du mdicament strile injectable. Il est spcialis dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et prcliniques ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit galement une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons liquides ou lyophiliss seringues). Enfin il est spcialis dans les mdicaments innovants tel que les immunoglobulines cytotoxiques nanoparticules anticancreux srums ou encore les vaccins.

Rattach au Directeur du site et membre du Comit de Direction vous aurez pour mission de dfinir et coordonner la mise en uvre de la politique dAssurance Qualit & Contrle Qualit. Vous serez garant de la mise jour et de lamlioration permanente du systme de management de la qualit du site. Vous assurerez le management de lquipe AQ (6 personnes) et de lquipe CQ (5 personnes). 

Vos objectifs seront les suivants :

• Dfinir la politique de validation aseptique des procds et sassurer de son dploiement sur le site ;
• Dfinir et suivre des KPIs sur son primtre dactivit ;
• Contribuer la stratgie de validation qualification ;
• Organiser et maintenir le systme de management de la qualit ;
• Sassurer et certifier que les mdicaments sont fabriqus conformment aux exigences des BPF / GMP aux exigences des dossiers dAMM et aux spcifications et cahiers des charges tablis avec chaque client ;
• Suivre les plans daudits internes et externes et les contrats dassurance qualit avec les diffrents partenaires externes ;
• Superviser la documentation qualit ;
• Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (dviations OOS CC CAPA) analyse des volutions des systmes et outils qualit et dfinition de leur mise en uvre traitement des dysfonctionnements majeurs suivi des indicateurs qualit et animation des revues qualit ;
• Evaluer la criticit des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes ;
• Raliser une veille rglementaire franaise et internationale ;
• Grer les rclamationsclients ;
• Grer les ressources humaines de lquipe Assurance Qualit : recruter valuer former fidliser motiver) ;
• Favoriser un bon climat social au sein de votre quipe ;
• Reprsenter le site avec les autorits administratives et rpondre aux questions sur les audits qualit et inspections ;
• Grer la libration des lots aprs vrification de la conformit des produits finis ;
• Anticiper et grer les risques et besoins en matire dassurance qualit court moyen et long terme dans le cadre de lintroduction de nouveaux projets.

Qualifications :

• Diplme de Docteur en Pharmacie  Indispensable 
• Premire exprience russie sur un poste en Assurance Qualit avec dimension managriale  Indispensable
• Connaissance de lenvironnement GMP de prfrence dans le domaine de la fabrication strile  Apprci
• Bon niveau dAnglais  Indispensable

Vous tes fait(e) pour ce poste si vous 

• tes un mdiateur et un facilitateur
• Savez grer des confrontations & points de vue diffrents
• Prenez des dcisions justes quilibres et claires en prenant en compte la situation dans sa globalit
• Faites preuve dexemplarit
• Avez une fibre managriale ;
• Avez une vision globale du processus de production ;
• Savez tre force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ;
• Disposez dune capacit de recul sur les problmatiques ;
• Savez animer des runions dquipe ou interservices efficacement ;
• Savez faire preuve de sens critique et dassertivit.

Informations supplmentaires :

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS :

• CDI pourvoir ds que possible
• Salaire : selon profil
• Lieu : Idron ( proximit directe de Pau)
• Statut : Cadre au forfait jours
• 12 jours RTT 25 jours congs pays
• Titres restaurants de 10 par jour travaill avec prise en charge de lemployeur hauteur de 60%
• Mutuelle prise en charge 100%
• Prise en charge par lemployeur hauteur de 50% du prix des titres dabonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R TravailDomicile.
• Possibilit daccompagnement la recherche de logement par Action Logement

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime