Ingnieur Matriaux - Dispositifs Mdicaux

Agap2 est un groupe europen dingnierie et de conseil oprationnel fond en 2005 et spcialis dans lindustrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie des dispositifs mdicaux de lhorlogerie et de la mcanique de prcision.

En tant que consultant vous serez amen accompagner nos clients dans la ralisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos comptences. Vous tes agile et dsireux de vous adapter diffrents environnements de travail qui alimenteront votre curiosit de voir ce qui se cache derrire les portes fermes des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Tasks

Lingnieur en Matriaux devra travailler sur les phases de Material Specifications Extractables & Leachables Particles and Biocompatibility dans le cadre du dveloppement dun nouveau dispositif mdical.

• Raliser des tudes de particules conformment la norme USP 788 : comptage dimensionnement et identification des particules.
• Effectuer des tudes sur les Extractables & Leachables selon la norme ISOpour le nouveau modle Ceres Mod2DK avec un nouveau systme de tuyauterie.
• Grer les procdures tests et rapports ocis aux tudes sur les particules et sur les Extractables & Leachables

Requirements

• Master en science des matriaux/polymres ingnierie des matriaux/polymres ingnierie biomdicale ou biologie ou un domaine quivalent.
• Exprience de 3 ans minimum dans le domaine des dispositifs mdicaux
• Expertise avre dans les tudes sur les Extractables & Leachables la biocompatibilit les particules ainsi que dans les spcifications des matriaux.
• Solides connaissances des rglementations en vigueur notamment ISO13485 et FDA 21 CFR Part 820 pour les soumissions de produits sur les marchs amricain et europen.
• Grande rigueur dans la gestion des tches la rdaction de rapports techniques et la ralisation des tests.
• Francais & Anglais courant
• Nationalit suisse ou europenne ou permis de travail suisse valide.