Ingnieur Qualification Validation Pharma Biotech Medtech
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Agap2 est un groupe europen dingnierie et de conseil oprationnel fond en 2005 et spcialis dans lindustrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie des dispositifs mdicaux de lhorlogerie et de la mcanique de prcision.
En tant que consultant vous serez amen accompagner nos clients dans la ralisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos comptences. Vous tes agile et dsireux de vous adapter diffrents environnements de travail qui alimenteront votre curiosit de voir ce qui se cache derrire les portes fermes des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Tasks
LIngnieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :
- Planifier et excuter les activits de qualification et validation des quipements systmes et processus.
- Rdiger et revoir les protocoles de qualification (IQ OQ PQ) et les rapports de validation.
- Coordonner les tests de qualification en collaboration avec les quipes de production et dingnierie.
- Assurer le respect des rglementations GMP et des normes de lindustrie pharmaceutique.
- Participer la rsolution de problmes et limplmentation de mesures correctives suite aux dviations.
- Maintenir une documentation prcise et complte des activits de qualification et de validation.
Requirements
- Diplme dingnieur en gnie chimique pharmaceutique ou un autre domaine scientifique
- Exprience significative en qualification/validation sur des quipements de production (bioracteurs autoclaves mlangeurs cuves etc) des utilits ou encore des quipements de laboratoire
- Connaissance approfondie des rglementations GMP et des exigences de validation.
- Excellent niveau de francais et danglais lcrit comme loral
- Nationalit suisse ou de lUE ou encore permis de travail suisse valide
Nous vous remercions pour votre intrt pour cette opportunit notez que seuls les candidats slectionns pour un premier change seront contacts.
Employment Type
Full Time
