Rutinerad QA IT inom Life Science

r du en erfaren QA inom Life Science med fokus p kvalitetsskring av datoriserade system eller r du redan en etablerad QA ITkonsult inom branschen Har du byggt upp en gedigen erfarenhet och knner att du r redo att ta nsta steg in i en senior konsultroll p en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser

Det hr blir din roll
Just nu sker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA IT fr datoriserade system som blir en del av vrt affrsomrde Compliance och enheten Quality Management. Med vr djupa expertis inom projektledning kvalitetsskring samt test och valideringsledning hjlper vi vra kunder att genomfra viktiga verksamhetsfrndringar. Vra kunder vnder sig till oss p Plantvision fr att f rdgivning av de skarpaste hjrnorna i branschen och det r hr du kommer in.

• Din expertis inom QA IT och datoriserade system gr dig till en central spelare i rdgivande roller bde som konsult i kundens organisation och i projektleveranser.
• Du fr utmanas och ta dig an spnnande uppdrag och projekt inom Life Science dr din expertisverkligen gr skillnad.

Exempel p ansvarsomrden:

• Skerstlla att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs.
• Genomfra riskhantering och kvalitetsskring inom investerings och/eller frbttringsprojekt.
• Rdgivning och std i kundprojekt inom QA datoriserade system/QA IT.
• Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV.
• Granska och godknna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system.
• Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus p datoriserade system.
• Utfra leverantrsbedmningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus p kvalitetsskring av system och GAMP.
• Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade mnen.

Rollen r dynamisk och ger dig stora mjligheter att utvecklas bde professionellt och personligt. Hos oss inspirerar coachar och lr vi av varandra det r d vi r som bst. Du kommer f tillhra ngot av vra kontor i Kista eller Sdertlje men ta dig an uppdrag i hela Mlardalsregionen och vara en del av ett vlkomnande och omtnksamt team som alltid stttar varandra.

S hr kommer du att briljera
Det r en sjlvklarhet att du som person r noggrann och kvalitetsmedveten och fr att lyckas i din roll hos oss s tror vi att du r en positiv person med goda sociala frmgor. Du tycker att det r roligt att jobba tillsammans med andra och brinner fr att lra dig nya saker. Som person r du pragmatisk med frmgan att hantera komplexa situationer p ett lsningsorienterat stt fr att hitta rtt kvalitetsniv. Ditt lugn och stabilitet under tryck gr att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv milj oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och sttta kollegor och du har en stor frmga och vilja att coacha eller agera mentor fr mer juniora kollegor.

Frutom ovan egenskaper ser vi ven att du har:

• Minst 4 r eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant omrde
• Minst 5 r erfarenhet av kvalitetsskring enligt GMP/GxP inom Life Science varav3 rs erfarenhet av kvalitetsskring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system lab relaterade system IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering).
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system fr dokument och rendehantering.
• Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem.
• Tagit fram validerings och riskhanteringsstrategier fr datoriserade system.
• Flytande kunskaper i svenska och engelska bde i tal och skrift.
• Meriterande kompetens:
• Erfarenhet av andra relevanta GxPregelverk.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Erfarenhet av leverantrsbedmningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits.

Att vara en del av Team PV
Vi r vldigt stolta ver att vara ett certifierat Great Place To Workfretag vilket placerar oss bland de bsta arbetsgivarna i Sverige. Att vi ven r med p topplistan ver Sveriges Bsta Arbetsplatser r ett kvitto p att vi tillsammans har lyckats och fortstter lyckas med att skapa en fantastiskt fin kultur.

Vi r inte som alla andra vi r unika med vr djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vr varma passion och vr gemenskap som vrnar om varje individ. Vi r en arbetsplats som r mer n bara jobbet. Och nyckeln r vi som jobbar hr. Vi har ett engagemang utver det vanliga och lskar att dela med oss av vra briljanta tankar. Vi gr in i det vi tror p och vi gr det helhjrtat. Vi har energin hos det lilla fretaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vr lnga erfarenhet kan knna. Vi vill utvecklas. Vill framt. Tillsammans fr en bttre morgondag det r Team PV.

Vill du veta mer hur det r att jobba som konsult hos oss ls mer hr:Gunilla Hg Plantvision

Anskan
Om du tror att vi r rtt arbetsplats fr dig och att du r rtt fr oss skicka in din anskan redan idag! Urval sker lpande och tilltrde enligt verenskommelse. Sista anskningsdag 17 november 2024.
Om du har frgor om denna tjnst vlkommen att kontakta Karin Trdahl p