Qui sommesnous
GMED est lunique organisme notifi Franais et un organisme de rfrence linternational dans le cadre de lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM) selon les rglementations applicables. Nous certifions galement les systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.
Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre sige est situ Paris 15me nous avons galement une antenne SaintEtienne et deux filiales nordamricaine et britannique.
Quel est lobjectif de ce poste
Le Responsable de dpartement assure le management du dpartement et de son personnel dans le cadre des objectifs et de la politique qualit pour le domaine couvert par son dpartement et suivant les directives de sa direction.
Il contribue la prise de part de march en tant ractif aux demandes des prospects et clients et en veillant recruter intgrer et retenir les collaborateurs de son quipe de manire pertinente et adapte. Il gre leur charge de travail relativement aux engagements pris en termes de prestation de certification.
Il communique transversalement au sein et en dehors de la direction certification afin de partager et/ou rcolter des informations relatives aux enjeux et au march lis son dpartement.
Quel sera votre quotidien
Vous serez rattach la Direction Certification sous la supervision de notre Directeur Certification et collaborerez en transverse avec toutes lesautres directions.
Vous managerez une quipe constitue dune vingtaine decollaborateurs en France (chefs de projet certification auditeurs examinateurs de produits librateurs de lots DMDIV et un clinicien interne).
Votre rle sera polyvalent et abordera les volets suivants :
- Piloter les activits de production en dfinissant et communiquant les objectifs individuels et collectifs des collaborateurs.
- Superviser les oprations de production en garantissant le respect des dlais des engagements clients et des procdures internes.
- Proposer des orientations pour le dveloppement des activits de certification.
- Contribuer lvolution des rgles internes de certification et participer aux travaux nationaux et internationaux du secteur.
- Interagiravec les autorits comptentes et les institutions pertinentes selon les sujets (audits projets spcifiques groupes de travail etc.).
- Assurer le reporting rgulier auprs de la hirarchie et proposer des actions engager.
- Grer la confidentialit des informations issues des activits de certification.
- Recruter et veiller maintenirun personnel qualifi et form surles activits rglementaires.
- Contribuer la gestion de la qualit des prestations en dfinissant et vrifiant les procdures applicables.
- Assister le directeur dans la dfinition et la ralisation des objectifs quantitatifs du dpartement.
- valuer les ressources ncessaires et veiller la rentabilit des prestations.
- Identifier les besoins en comptences formation et adaptation des structures du dpartement.
- Participer la promotion des activits du dpartement en collaboration avec les directions commerciale marketing et communication.
- Contribuer la motivation des collaborateurs et la cohsion des quipes notamment par la communication interne et les entretiens dvaluation.
Et si on parlait de vous !
Les indispensables :
- Vous tes titulaire au minimum dun diplme de niveau BAC5 scientifique.
- Vous avez un niveau danglais conversationnel et rdactionnel courant (primtre francophone et anglophone).
- Vous avez ncessairement au moins 4 ans dexprience sur une fonction managriale(idalement 7/10 ans) par exemple en tant que responsable QARA.
- Durant votre exprience et afin dtre rapidement autonome dans ce contexte technique et rglementaire volutifvous avez abord en transverse des sujets qui vous ont permis de dvelopper :
- Une connaissance approfondie de lenvironnement des dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro.
- Une aptitude prouve au management dquipe (valide lors dun entretien RH).
Qui tesvous
- Vous avez une grande capacit danalyse et un esprit de synthse vous permettant de comprendre rapidement de nouveaux concepts et de travailler en toute autonomie.
- Vous tes rigoureux mthodique et savez grer vos priorits avec une organisation efficace.
- Vous tes capable de travailler enquipe et en transversalit en rcuprant les informations ncessaires la ralisation de vos projets.
- Vous tes un excellent communicant capable de fdrer et motiver vos quipes tout en transmettant vos messages avec diplomatie.
- Vous tes ractif cratif et force de proposition toujours lafft de solutions pour atteindre vos objectifs.
- Vous faites preuve dintgrit et de respect de la confidentialit et prenez des dcisions claires qui font avancer lensemble des parties prenantes.
- Egalement votre fibre commerciale vous aidera dvelopper les activits de votre dpartement et dattirer de nouveaux prospects.
Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intresse nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui !