Coordinador de Asuntos Regulatorios
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1 Vacancy
Job Description
Nos encontramos en la bsqueda de un Coordinador deAsuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.
El objetivo del puesto es preparar registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulacin sanitaria vigente y de las polticas y reglamentos internos compaa.
Principales responsabilidades:
- Evaluar y elaborar los Dossiers de registro de nuevos productos y modificaciones postaprobacin.
- Seguimiento y control de todos los procesos postregistro modificaciones de tipo legal tcnica y analticas
- Velar por toda la documentacin confidencial del Departamento de Asuntos Regulatorios.
- Revisar y aprobar artes tanto de productos nuevos como del portfolio actual.
- Prestar soporte tcnico y regulatorio para licitaciones de entidades pblicas y privadas
- Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
- Verificar y revisar la documentacin necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
- Realizar revisin del etiquetado los materiales promocionales los cambios del producto y la documentacin de los cambios que requieren la aprobacin de la agencia regulatoria.
Requisitos:
- Contar conttulo universitario en Farmacia Bioqumica o Qumica.
- Experiencia mnima de al menos 2 aos en manejo de Dossiers de productos farmacuticos
- Experiencia mnima de al menos 2 aos en manejo de plataforma TAD y ANMAT
- Ingls intermedio
La posicin tiene base en PUERTO MADEROy ofrece una modalidad PRESENCIAL con Viernes Flex
La compaa ofrece un atractivo paquete de beneficios.
Employment Type
Full Time
