Senior QARA konsult inom MedTechIVD
Senior QARA konsult inom MedTechIVD
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Du tycker att det r kul med kvalitet och regulatoriska frgor. Framfr allt om frgorna rr medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till ngot lttbegripligt r ngot som fr ditt hjrta att klappa lite extra. Du vill dit till den plats dr dina kunskaper fr glnsa och synas. Har vi nyss beskrivit dig Bra! D kan du vara vr nsta konsult inom QA/RA Medtech och IVD.
Det hr blir din roll
Du kommer att f arbeta med vra kunder och sttta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer b.la att f leda projekt arbeta med anskningar inspektioner CAPA klinisk utvrdering standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss r ansvarskrvande och utmanande men framfr allt vldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att pverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
- Du blir den som guidar vra kunder rtt i den regulatoriska vrlden.
- Du kommer att ing i affrsomrdet Plantvision Compliance och enheten Medtech och IVD.
- Du kommer att ta en sjlvklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet regulatory affairs och projektledning Ett team som lskar dela med sig av sin kunskap!
Du kommer utg frn vrt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mlardalsregionen.
S hr kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela vr kunskap och det kommer du ocks att gra. Genom din sociala och kommunikativa frmga skapar du ett frtroende hos personer du mter. Du har frmgan att gra komplex information enkel att frst medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gr. Du r sjlvstndig med gott sjlvledarskap samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner fr samma frgor som du gr.
Har du ven fljande egenskaper s tror vi att du kommer trivas hos oss:
- Du har minst 3 rs erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
- Du har hgskole eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjrsexamen BMA eller PhD inom relevant omrde).
- Du r bekvm med bde svenska och engelska p en hg niv. Du innehar krkort.
Har du ven erfarenhet inom ngot av nedanstende s kommer du att briljera hos oss:
- Du har arbetat med MDD/MDR IVDD/IVDR ISO 13485 ISO 15189 ISO 14971 eller 21 CFR Part 820 FDA anskningar och MDSAP.
- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering CAPA och inspektioner.
- Du jobbar med framtagning uppdatering eller bedmning av teknisk dokumentation.
- Du har jobbat med IEC 60601 IEC 62366 och andra standarder relevanta fr prestandautvrdering av medicintekniska produkter
- Du har erfarenhet av kvalitetsskring av medicinteknisk mjukvara (fristende mjukvara inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stdsystem inom medicintekniska bolag (IEC 82304 IEC 62304 NIS 2 TR 80002 GAMP5).
Att vara en del av Team PV
Vi r vldigt stolta ver att vara ett certifierat Great Place To Workfretag vilket innebr att vi kan rkna oss till de bsta arbetsgivarna i hela landet. Att vi ven r med p topplistan ver Sveriges Bsta Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto p att vi tillsammans har lyckats och fortstter lyckas med att skapa en fantastiskt fin kultur.
Fr vi tycker faktiskt att vi skiljer oss frn traditionella konsultbolag. Delvis fr de lsningar vi tar fram och delvis fr hur vi tar fram dem. Och nyckeln till bda delar r vi som jobbar hr. Vi har med ren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjrnorna och de finaste hjrtana. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i vggarna. Hos oss r det en vrme. Vi har p stt och vis mjuka vggar.
Vra kunder mter oss antingen som konsulter i deras egen organisation som rdgivare eller nr vi skter hela projektleveransen. Oavsett hur var eller nr de trffar oss fr de en person som bryr sig bde om deras resultat och om sina nya kollegor.
Som vr kollega fr du bland annat:
- en trygg anstllning med fast mnadsln.
- en stark kultur som prglas av personlig utveckling och kompetensutveckling.
- flexibel arbetsmilj och stor frihet under ansvar.
- frmner friskvrdsbidrag och hlsounderskningar.
- tjnstepension och 30 dagars semester.
- ersttning vid frldraledighet.
Anskan
Om du tror att vi r rtt arbetsplats fr dig och att du r rtt fr oss skicka in din anskan redan idag! Urval sker lpande. Tilltrde sker enligt verenskommelse. Om du har frgor om denna tjnst vlkommen att kontakta Cecilia Fllman peller .
Vi har fr denna rekrytering valt strategi och undanber oss drfr samtal frn rekryterings bemannings och annonseringsfretag.
Employment Type
Full Time
