وظائف في Regulatory Guidance في مدينة الكويت

. مسؤول عن تنسيق الطلبات المقدمة إلى السلطات التنظيمية ولجان الأخلاقيات في المناطق المعينة ويضمن جودة الوثائق التنظيمية . يوفر الدعم التنظيمي فيما يتعلق بأنشطة البدء والصيانة في المشاريع السريرية المعينة والمشورة لفرق المشروع المحلية والعملاء الداخليين / الخارجيين الرئيسيين. . يشارك المزيد...

قيادة إنشاء وثائق تنظيمية من الدرجة الأولى، وضمان الامتثال لمعايير الصناعة. قم بتجميع البيانات العلمية المعقدة بدقة في المستندات مثل تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والتقديمات التنظيمية وتطبيقات ترخيص التسويق. تعاون بسلاسة مع الفرق والعملاء متعددي الوظائف لتحقيق م المزيد...

نحن نبحث عن متخصصين تنظيميين أقوياء يتمتعون بخبرة في الأجهزة الطبية، ولديهم خبرة في كتابة الملفات الفنية ولديهم اهتمام جيد بالتفاصيل. نود أن نسمع منك إذا كان لديك: - خبرة لا تقل عن 5 سنوات في كتابة الملفات الفنية في الشؤون التنظيمية في صناعة الأجهزة الطبية المزيد...

الخبرة التنظيمية: استفد من معرفتك المتعمقة باللوائح الأوروبية للمساهمة في تطوير وثائق تنظيمية عالية الجودة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، تقارير الدراسات السريرية، والتقارير التنظيمية، والبروتوكولات، وكتيبات المحققين، وتطبيقات ترخيص التسويق. الإتقان الفني: التعمق في التفاصيل ا المزيد...

تطوير وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية لدعم تطوير المنتجات وتسويقها. تقديم المشورة للعملاء بشأن المتطلبات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) واللوائح العالمية الأخرى. إعداد ومراجعة التقديمات التنظيمية، بما في ذلك INDs وNDA وBLAs والوثائق الأ المزيد...

سيكون الفرد مسؤولاً بشكل أساسي عن تقديم إرشادات الجودة والتنظيم والاستراتيجية والتخطيط لتنفيذ تغيير التصميم لحلول التغليف المستدامة الجديدة لشركة Dentsply Sirona. ستركز المسؤولية الأساسية على تقديم عملية تحقق وتحقق قوية (V&V) بما في ذلك المراجعة النقدية والموافقات على طرق الاختبا المزيد...

تعاون مع فرق البحث والتطوير والفرق السريرية والجودة والتنظيمية لجمع المعلومات والبيانات اللازمة لتقديم الطلبات التنظيمية الحفاظ على المعرفة المحدثة بالمتطلبات التنظيمية وإبلاغ الفريق بالتغييرات والتحديثات مراجعة وتقديم التعليقات على المستندات التي أعدها أعضاء الفريق الآخرون لضمان الا المزيد...

Work in Kuwait is contingent upon the applicants ability to obtain a work permit from the State of Kuwait which is requested on the applicants behalf by their employer. Effective January 1 2021 the Kuwait Public Authority of Manpower issued new work permit regulations informing contra المزيد...

Work in Kuwait is contingent upon the applicants ability to obtain a work permit from the State of Kuwait which is requested on the applicants behalf by their employer. Effective January 1 2021 the Kuwait Public Authority of Manpower issued new work permit regulations informing contra المزيد...

في هذا الدور، سوف: تقديم المشورة القانونية والتوجيه بشأن جميع المواضيع ضمن نطاق الامتثال التنظيمي مع التركيز على مكافحة الرشوة ومراقبة الصادرات والعقوبات وتقييم المخاطر القانونية المحتملة. مراقبة التطورات التشريعية في مجالات الامتثال ذات الصلة وتنفيذ المتطلبات القانونية الجديدة، بم المزيد...

Serve as liaison and subject matter expert internally and for clients, guiding and advising them on strategies and best practices for achieving approval/agreement from regulatory authorities for all document types that Synchrogenix writes Author documents per client specifications, المزيد...

تنفيذ سياسات وإجراءات وإرشادات الصحة والسلامة والبيئة لسلامة الموظفين والقسم. إنشاء تقارير الحوادث وإجراء عمليات التفتيش لضمان التوافق في جميع مجالات الصحة والسلامة والبيئة. التفاعل مع موظفي الخدمات والعملاء والمقاولين من الباطن والهيئات التنظيمية للبحث وتفسير المعايير والرموز واللوائ المزيد...

Oversee the measurement and ysis of environmental performance metrics, and drive initiatives to meet sustainability targets. Work closely with various departments to integrate sustainability principles into business operations and project planning. Provide guidance and training to المزيد...

Date: 4 Sep 2024 Location: KW Company: Alghanim Industries Job Summary As a strategic leader in Enayas Property and Casualty (P&C) division This role is responsible for designing and implementing underwriting strategies to drive retention and profitable growth of Enaya premium المزيد...

Date: 4 Sep 2024 Location: KW Company: Alghanim Industries Job Summary As a strategic leader in Enayas Property and Casualty (P&C) division This role is responsible for designing and implementing underwriting strategies to drive retention and profitable growth of Enaya premium المزيد...

يجب أن يكون قادرًا على إظهار الفهم القوي لـ USFDA / MHRA / EU أو المبادئ التوجيهية المحلية. مسؤول عن تحديد اتجاه الإستراتيجية لقسم وفريق مراقبة الجودة وعلم الأحياء الدقيقة بأكمله. - إجراء مراجعات الأداء للفرق تطوير ومراجعة ومراجعة وتنفيذ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) / إجراءات الاخت المزيد...

الإشراف على وظائف المحاسبة اليومية بما في ذلك الحسابات الدائنة والحسابات المدينة وصيانة دفتر الأستاذ العام ومعالجة كشوف المرتبات. إعداد وتحليل البيانات المالية والتقارير والتنبؤات لمراجعة الإدارة. تطوير وتنفيذ السياسات والإجراءات والضوابط الداخلية المحاسبية لحماية أصول الشركة وضمان ال المزيد...

إجراء عمليات تدقيق لتكنولوجيا المعلومات والأمن: قيادة وتنفيذ عمليات تدقيق شاملة لأمن تكنولوجيا المعلومات لتقييم فعالية ضوابط وتدابير أمن المعلومات في المؤسسة. يتضمن ذلك تقييم السياسات والإجراءات والأنظمة والممارسات الأمنية. تقييم المخاطر: تحديد وتحليل المخاطر الأمنية ونقاط الضعف المحت المزيد...

Bachelor’s degree (minimum) 10+ years of regulatory writing experience with clinical- related documentation Understands regulatory requirements for different phases of development and different regulatory pathways Knowledge of global health authority requirements Collectiv المزيد...

Proven experience as a regulatory writer in the life sciences sector (biotech, pharma, or medical devices). Expertise in regulatory submission processes for major markets (FDA, EMA, or other global agencies). Strong ability to write and edit regulatory documents with a high level المزيد...