Project Management
نُشرت في :
30-11-2024
صاحب العمل نشط
1 وظيفة شاغرة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
شارك هذه الوظيفة
أرسل لي وظائف مشابهة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الوصف الوظيفي
Accountabilities:
As a CMC RA Manager, you will manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to regulatory submissions linked to medicinal products throughout their lifecycle. You will be accountable for delivering “submission ready” CMC modules to internal and external regulatory stakeholders, ensuring submission quality. You will also develop expertise in regional regulatory requirements to ensure compliance of CMC submissions. Your role will involve project management, change management, and application of appropriate risk management across your activities.
Essential Skills/Experience:
- University degree in a science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- Minimum 8 years of relevant experience from biopharmaceutical industry.
- Breadth of knowledge of manufacturing, project, technical and regulatory management.
- IT Skills.
- Stakeholder & Project management.
- Professional capabilities: Regulatory knowledge.
- Desirable Skills
- Knowledge of the drug development process and regulatory submissions.
- Understanding of current regulatory CMC requirements.
- Direct/indirect Regulatory Affairs CMC experience with submissions for Synthetics and/or biologic and biotechnology derived products.
- Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products.
- Lean capabilities.
نوع التوظيف
المجال
القسم / المجال المهني
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
