Senior Regulatory Affairs Officer
نُشرت في :
07-11-2024
صاحب العمل نشط
1 وظيفة شاغرة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
شارك هذه الوظيفة
أرسل لي وظائف مشابهة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الوصف الوظيفي
Responsibilities:
- Collect & Coordinate information to prepare submissions of CTD & e-CTD as per recent HA requirements (JFDA experience is an advantage)
- Review drug substance master file for compliance with specific HA & ICH guidelines.
- Contact and follow up with other departments inside and outside the company to collect documents needed for registration files
- Review all technical documents collected from other sections; CTD documents, labeling materials, specification sheets, protocols to ensure harmonized information through the submission dossier for compliance with applicable regulations.
- Responsible for the creation, compiling, hyperlinking, and formatting of documentation for dossier submissions of new products and responses to health authority using the Electronic Submission System.
- Adherence to required submission timelines and internal working practices.
نوع التوظيف
دوام كامل
المجال
القسم / المجال المهني
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
