Consultant CQ Commissioning Qualification
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1 Vacancy
Job Description
Qui sommesnous
Segula Technologies est un leader mondial en ingnierie au service des grandes industries pour les accompagner dans leurs projets de transformation et dinnovation. Avec plus de 13 000 collaborateurs dans 30 pays nous intervenons sur des projets varis du secteur automobile lnergie en passant par la pharmaceutique.
Rejoignez Segula pour relever des dfis techniques passionnants et contribuer des projets denvergure internationale !
Contexte du Projet : Dans le cadre dun projet denvergure dans le secteur pharmaceutique notre client souhaite moderniser ses lignes dassemblage pour rpondre de nouvelles exigences de production. Ce projet inclut linstallation dquipements innovants et lamlioration des procdures existantes.
Votre rle sera crucial pour garantir la mise en service et la qualification des nouveaux quipements selon la mthodologie C&Q Streamline (ASTM E2500).
Qualifications :
Responsabilits :
- Gestion du Commissioning et Qualification :
- Piloter et suivre les activits de Commissioning & Qualification (C&Q).
- Assurer la conformit avec les normes cGMP et les procdures du client.
- Mettre en place et suivre les outils de pilotage et de reporting.
- Documentation et Gestion des NonConformits :
- Rdiger excuter et suivre les protocoles et rapports de tests.
- Grer la documentation via les outils Kneat Qdocs ou Veeva.
- Suivre les nonconformits et assurer leur rsolution (PunchList).
- Collaboration et Reporting :
- Interagir quotidiennement avec lquipe projet (ingnierie QA automation).
- Assurer un reporting hebdomadaire au chef de projet.
- Optimisation des Processus :
- Identifier des opportunits damlioration dans le processus de qualification.
- Garantir la conformit des prrequis aux standards du projet.
Comptences Techniques :
- Matrise des mthodologies de qualification selon ASTM E2500.
- Exprience avec des outils de gestion documentaire (Kneat Qdocs Veeva).
- Comptences solides en suivi de planning gestion des tests FAT/SAT et droulement des phases de qualification sur site.
Comptences Relationnelles :
- Excellentes capacits de communication pour collaborer avec des parties prenantes internes et externes.
- Organisation rigueur et adaptabilit face aux priorits changeantes.
Exigences Linguistiques :
- Franais courant.
- Anglais professionnel.
Expriences Requises :
- Minimum 5 ans dexprience en Commissioning & Qualification dans un environnement pharmaceutique.
- Expertise en gestion de projets techniques impliquant des systmes complexes.
Rejoigneznous ! Participez un projet technique stimulant et rejoignez une quipe dynamique chez Segula Technologies. Postulez ds maintenant pour cette opportunit unique !
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
