Spcialiste Gestion du Risque Pharmacovigilance contrat de 15 mois

Vous joindre AbbVie signifie que vous ferez partie dune quipe de professionnels exceptionnels qui se sont engags avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie nous effectuons des recherches scientifiques rvolutionnaires lchelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est lun des meilleurs lieux de travail au Canada.

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AbbVie a pour mission de dcouvrir et doffrir des mdicaments novateurs pour rpondre des besoins importants en matire de sant aujourdhui et relever les dfis mdicaux de demain. AbbVie met tout en uvre afin davoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thrapeutiques cls dont limmunologie loncologie les neurosciences les soins oculaires la virologie la sant des femmes et la gastroentrologie de mme que dans le domaine de lesthtique par le truchement des produits et services dAllergan Esthtique.

En collaboration avec le Chef Pharmacovigilance  Gestion de linnocuit le Spcialiste Gestion du risque a pour principale responsabilit de participer aux activits de gestion des risques. Ses autres tches comprennent la surveillance de linnocuit des produits la production de rapports priodiques de pharmacovigilance la gestion du systme dassurance de la qualit et des activits de vrification et dinspection.

Leadership:

• Soutenir les chefs Pharmacovigilance dans le cadre de la rsolution des problmes et des amliorations continues.
• Reprer les problmes de conformit et les transmettre rapidement aux chefs Pharmacovigilance.
• Diriger divers projets internes et interfonctionnels la demande des chefs et/ou du Directeur Pharmacovigilance.
• Encadrer les membres de lquipe et/ou les stagiaires et les motiver atteindre et maintenir un degr lev de rendement et de conformit.
• Travailler avec un minimum de supervision.
• Surveillance de linnocuit des produits

En collaboration avec le Chef Pharmacovigilance Gestion de linnocuit :

• Aider activement le Chef rpondre aux demandes de Sant Canada relatives linnocuit; assurer la liaison avec lquipe Affaires rglementaires pour aviser en temps utile lquipe Innocuit des produits et les quipes Affaires rglementaires et Pharmacovigilance mondiales et transmettre une rponse approprie au demandeur.
• Aider activement le Chef traiter les demandes/problmes lis linnocuit des produits transmis par les parties prenantes/fournisseurs externes en collaborant avec les quipes Affaires mdicales Affaires rglementaires et Innocuit des produits le cas chant
• Effectuer le suivi de linformation reue en matire dinnocuit et communiquer les changements ou les proccupations aux chefs pour quils les valuent au besoin.

Rapports priodiques de pharmacovigilance :

• Superviser et grer les activits relatives aux rapports priodiques de pharmacovigilance de la filiale.
• Assurer lorganisation des rapports priodiques de pharmacovigilance requis lchelle locale (rapports dtudes cliniques et rapports postcommercialisation) et les soumettre Sant Canada le cas chant.
• Appuyer lquipe Pharmacovigilance rgionale et lquipe Innocuit des produits dans la prparation des annexes locales aux rapports priodiques de pharmacovigilance (au besoin) et assurer lharmonisation et la documentation des responsabilits entre les quipes Scurit des patients et qualit Innocuit des produits et Affaires rglementaires ainsi que les quipes Pharmacovigilance rgionale et de la filiale.
• valuer les rapports priodiques de pharmacovigilance (rapports de mises jour priodiques des renseignements sur linnocuit des produits et rapports de mises jour priodiques sur la pharmacovigilance relatifs aux produits en dveloppement) et consigner lexamen de lquipe Pharmacovigilance de la filiale conformment la procdure.
• Assurer lajout des nouvelles molcules cliniques la base de donnes sur linnocuit ainsi que lorganisation priodique et le retrait des produits abandonns.
• Soutenir le Chef et lquipe Affaires rglementaires en ce qui concerne lvaluation la dclaration Sant Canada et la documentation des mesures de scurit prises ltranger.

Gestion des risques :

• Superviser et grer les activits de gestion des risques de la filiale
• Diriger dans les dlais tablis les mesures requises par la filiale dans le systme de gestion des risques (valuation et documentation des plans de gestion des risques stratgies de mise en uvre principales stratgies de mise en uvre locales approbation mise en uvre et suivi des mesures supplmentaires de minimisation des risques) pour une gamme de produits donne et transmettre les problmes potentiels son suprieur immdiat et au Directeur Pharmacovigilance.
• Coordonner et organiser des runions de gestion des risques avec les parties prenantes concernes et consigner les discussions les dcisions et les mesures prises sur le site SharePoint appropri le cas chant.
• Diriger llaboration et la mise jour des annexes locales des plans de gestion des risques et/ou des plans de gestion des risques canadiens soumis Sant Canada en collaboration avec les quipes Affaires rglementaires Affaires mdicales Accs au march Innocuit des produits et Gestion des risques.
• Traiter les demandes concernant linnocuit lies la gestion des risques et fournir des documents locaux pour rpondre aux demandes le cas chant.

Systmes de qualit :

• Rester au fait des nouveauts ou des mises jour lies la lgislation locale ou aux renseignements sur la rglementation ayant un impact sur les processus locaux et collaborer avec lquipe Pharmacovigilance rgionale lorsquune mise jour des procdures et/ou des lignes directrices locales est ncessaire.
• Soutenir le Chef dans la gestion de lamlioration continue du processus li aux mesures correctives ou prventives en matire de pharmacovigilance et du signalement des exceptions.
• Appuyer le Chef et le Directeur Pharmacovigilance lors des vrifications ou des inspections rglementaires.

Autres responsabilits:

• Gestion des rapports dinnocuit sur les cas individuels  Aider lquipe Pharmacovigilance rgionale rsoudre les problmes lis la gestion du traitement des rapports dinnocuit sur les cas individuels au besoin.
• Formation  Suivre toutes les formations requises dans les dlais impartis (p. ex. dans le systme ComplianceWire le systme du Rseau des ressources thiques et juridiques Legal and Ethics Resource Network ou LERN et le Centre de formation dAbbVie ou la demande de la direction) et se conformer aux politiques procdures lignes directrices rgles dthique et exigences rglementaires dAbbVie.
• Offrir son soutien la direction selon les besoins dans le cadre dune varit dactivits dinitiatives scientifiques et de projets.
• Participer activement aux runions de lquipe du service de la division des quipes de marque et de la Scurit des patients et qualit.
• Prparer ses objectifs annuels son valuation du rendement et son programme de perfectionnement en collaboration avec son suprieur au besoin.

Qualifications :

• Baccalaurat en science Maitrise (un atout).
• Exprience : Trois Cinq ans dexprience dans un rle similaire
• AbbVie sefforce doffrir un environnement de travail francophone ses employs au Qubec.Bien que dans le cadre de son programme de francisation il ait pris toutes les mesures raisonnables pour viter dimposer lexigence suivante une connaissance approfondie de langlais ou la matrise de langlais est une exigence essentielle pour le poste de responsable entre autres mais sans sy limiter pour les raisons suivantes :
  • Les employs anglophones en dehors de la province de Qubec. 
  • Les clients anglophones en dehors de la province de Qubec. 
  • La rgion anglophone en dehors de la province de Qubec. 
• tablir et maintenir des relations troites avec les collgues de la filiale (p. ex. Information mdicale Affaires mdicales Affaires rglementaires Engagement du patient Accs au march) et du monde entier.
• Apprendre vite saisir lessentiel des choses et pouvoir sadapter rapidement lorsque cela est ncessaire.
• lever le niveau dexigence et motiver les autres atteindre des normes de rendement plus leves.
• Crer un environnement propice lapprentissage ouvert aux suggestions pour favoriser lamlioration.
• Grer aisment les ambiguts les incertitudes et les risques.
• Agir dans le respect du code dthique dAbbVie ainsi que des obligations et des lois locales.
• Se concentrer sur la conformit; identifier grer et acheminer les problmes un chelon suprieur en temps opportun.
• Excellent sens de lorganisation et de la gestion de projet.
• Ragir rapidement et efficacement dans un environnement dynamique

AbbVie offre des chances gales demploi tous et toutes et encourage les femmes les Autochtones les personnes handicapes et les membres de minorits visibles poser leur candidature.

Informations complmentaires :

AbbVie sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies servir la communaut et favoriser la diversit et linclusion. Elle a pour politique demployer les personnes les plus qualifies sans aucune discrimination fonde sur la race la couleur la religion lorigine nationale lge le sexe (y compris la grossesse) le handicap physique ou mental ltat de sant les caractristiques gntiques lidentit ou lexpression de genre lorientation sexuelle ltat matrimonial le statut protg dancien combattant ou toute autre caractristique protge par la loi.

Remote Work :

No

Employment Type :

Contract