Ingnieure Qualification Validation HF
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Job Description
Bienvenue chez Ekium !
2 500 talents 14 Pays 300 M de CA 35 ans
Ici a bouillonne dingnieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre socit.
Vous avez forcment crois notre chemin ou aperu nos ralisations dans le paysage industriel. De lIndustrie lnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !
Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour prserver leur sant et leur scurit car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.
Projetezvous dans lunivers Ekium et dcouvrez la diversit des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Mission
Vous tes passionn(e) par lunivers des Sciences de la Vie et souhaitez contribuer des projets denvergure dans les domaines de la biotechnologie pharmaceutique chimie fine et dispositifs mdicaux Nous recherchons un(e) Ingnieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la mise en conformit et loptimisation de leurs quipements et procds.
En tant quexpert(e) en Qualification et Validation vous aurez un rle cl dans la matrise des environnements rglements en assurant :
- Laccompagnement des clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif mdical sur la qualification des quipements (procds conditionnement) des zones classes (HVAC) et des utilits critiques (eau purifie vapeur pure NEP).
- La gestion des qualifications et validations : rdaction et/ou supervision de la rdactiondes protocoles rapports et fiches de tests.
- La mise en uvre des tests terrain : FAT SAT QI QO QP Validation.
- La coordination des parties prenantes et le suivi de lavancement des projets en lien avec le planning.
Profil
Vous justifiez dune premire exprience russie dans le domaine de la Qualification/Validation acquise en ingnierie/conseil ou directement au sein dindustries pharmaceutiques biotechnologiques ou de dispositifs mdicaux.
Vous avez une bonne connaissance des rglementations en vigueur (GMP BPF FDA ISO 13485) et comprenez les enjeux lis la qualification et la validation dans un environnement contraint.
Vous matrisez les mthodologies et protocoles de qualification (QI QO QP) ainsi que la validation des procds et des quipements critiques (FAT/SAT HVAC utilits autoclaves NEP/SEP).
Un anglais oprationnel est requis pour comprendre et rdiger de la documentation technique ainsi que pour changer avec des interlocuteurs internationaux.
Rigoureux(se) et mthodique vous avez un excellent esprit danalyse et de synthse ainsi que de solides capacits rdactionnelles. Dot(e) dun bon relationnel et dun esprit dquipe vous apprciez collaborer avec diffrents interlocuteurs et coordonner des actions pour garantir le succs des projets.
Lenvironnement Ekium :
Prime dintressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chques vacances cartes cadeaux ...)
Une entreprise engage : EKIUM est signataire des chartes de lingnierie pour le climat et la mixit
Un management de proximit
Tltravail possible selon la mission effectue
Un environnement convivial et adapt aux personnes en situation de handicap
Des collgues passionns comme vous avec une communaut de rfrents mtiers et logiciels !
Une vigilance collective qui amliore au quotidien la qualit et la scurit de nos services
Des possibilits dvolution grce une charte de mobilit interne
Plusieurs vnements proposs dans lanne dont nos afterwork dt et dhiver
Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV Nous aussi !
Employment Type
Full Time
