QARA Consultant
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30-01-2025
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Job Description
Responsabilidades:
- Garantizar el cumplimiento normativo de los productos mdicos de la empresa asegurando su conformidad con normativas como MDR ISO 13485 y otras regulaciones aplicables.
- Desarrollar implementar y mantener el sistema de gestin de calidad (QMS).
- Coordinar auditoras internas y externas asegurando el cumplimiento de estndares de calidad.
- Gestionar la documentacin tcnica y regulatorias para certificaciones y registros de productos.
- Colaborar con equipos de ID y Produccin para asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad en todas las fases del desarrollo del producto.
- Monitorear cambios en regulaciones y normativas para garantizar la actualizacin y cumplimiento de los procesos.
Habilidades y Requisitos:
- Formacin en Ingeniera Biomdica Ciencias de la Salud Calidad o similar.
- Experiencia mnima de 2 aos en QA/RA en el sector de dispositivos mdicos o tecnologa sanitaria.
- Conocimiento en normativas MDR ISO 13485 ISO 14971 y directrices FDA (valorable).
- Experiencia en gestin de auditoras y sistemas de gestin de calidad.
- Capacidad de trabajo en equipo atencin al detalle y enfoque en la mejora continua.
- Nivel alto de ingls.
Employment Type
Full Time
Key Skills
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