Sachbearbeiter Qualittssicherung

• Untersttzung im QualittsmanagementSystem (QMS):
  • Pflege und Aktualisierung von qualittsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs Arbeitsanweisungen Formbltter).
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QMS gem ISO 13485 und anderen relevanten Normen.
• Audits und Zertifizierungsmanagement:
  • Untersttzung bei der Vorbereitung Durchfhrung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
  • Dokumentation und Nachverfolgung von AuditManahmen.
• Qualittskontrolle:
  • Prfung und Verwaltung von Prfprotokollen und berichten.
  • berwachung von Abweichungen und deren Bearbeitung.
• Risikomanagement und CAPA:
  • Untersttzung bei der Erstellung von Risikoanalysen gem ISO 14971.
  • Dokumentation und Nachverfolgung von Korrektur und Prventivmanahmen (CAPA).
• Berichtswesen und Dokumentation:
  • Erstellung von Berichten und Statistiken zu Qualittskennzahlen.
  • Pflege qualittsrelevanter Datenbanken.
• Interne Kommunikation und Schulung:
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in qualittsrelevanten Fragestellungen.
  • Untersttzung bei der Erstellung und Organisation von Schulungsmaterialien.

Qualifications :

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik Qualittsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im Bereich Qualittssicherung von Vorteil.
• Grundkenntnisse in relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485 ISO 14971).
• Strukturierte und sorgfltige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MSOffice und idealerweise Erfahrung mit QMSSoftware.
• Teamfhigkeit Kommunikationsstrke und Lernbereitschaft.
• Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zustzliche Informationen :

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Ttigkeit in einem innovativen Unternehmen
• Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit oder Vollzeit) zur Vereinbarung von Beruf und Privatleben
• Gute Entwicklungsmglichkeiten
• Mglichkeit Verantwortung zu bernehmen
• Weiterbildungsangebote
• Raum fr Ideen Initiative und Gestaltungswillen
• Leistungsgerechte Vergtung
• Betriebliche Altersvorsorge

Wir bieten Ihnen viel Raum fr neue Ideen und Entwicklungsmglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Ma an Verantwortungsbewusstsein Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime