Qualittsmanagementbeauftragter QMB mwd
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1 Vacancy
Job Description
Verantwortung fr das QualittsmanagementSystem (QMS):
- Aufbau Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QMS gem ISO 13485 und weiterer relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR FDA).
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben im Unternehmen.
- Planung und Koordination interner und externer Audits sowie Zertifizierungen.
Audits und Zertifizierungsmanagement:
- Vorbereitung Durchfhrung und Nachbereitung interner und externer Audits inkl. berwachung der Umsetzung von AuditManahmen.
- Ansprechpartner fr Benannte Stellen Behrden und Zertifizierungsstellen.
Risikomanagement und CAPA:
- Verantwortung fr die Durchfhrung und Dokumentation von Risikoanalysen (z. B. gem ISO 14971).
- Koordination von Abweichungen Korrektur und Prventivmanahmen (CAPA).
- berwachung von nderungsprozessen und deren Auswirkung auf die Qualitt.
Schulungen und Sensibilisierung:
- Planung und Durchfhrung von Mitarbeiterschulungen zu qualittsrelevanten Themen Normen und Regularien.
- Frderung einer qualittsorientierten Unternehmenskultur.
Prozessmanagement und Optimierung:
- berwachung und Analyse qualittsrelevanter Prozesse in allen Unternehmensbereichen.
- Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung.
Berichtswesen und Dokumentation:
- Erstellung von Qualittsberichten und KPIs fr die Geschftsfhrung.
- berwachung und Pflege qualittsrelevanter Dokumentationen und Datenbanken.
Kommunikation und Beratung:
- Beratung und Untersttzung aller Abteilungen in qualittsrelevanten Fragestellungen.
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Qualifications :
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik Qualittsmanagement Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjhrige Erfahrung im Qualittsmanagement idealerweise in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien insbesondere ISO 13485 ISO 14971 MDR und FDAAnforderungen.
- Erfahrung in der Durchfhrung von Audits sowie im Umgang mit Behrden und Benannten Stellen.
- Analytisches Denken ausgeprgte Problemlsungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise.
- Kommunikationsstrke und Durchsetzungsvermgen.
- Sicherer Umgang mit MSOffice sowie Erfahrung mit QMSSoftware.
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Zustzliche Informationen :
Das bieten wir Ihnen:
- Gute Entwicklungsmglichkeiten
- Mglichkeit Verantwortung zu bernehmen
- Weiterbildungsangebote
- Raum fr Ideen Initiative und Gestaltungswillen
- Obsttag
- Betriebliche Altersvorsorge
Wir bieten Ihnen viel Raum fr neue Ideen und Entwicklungsmglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Ma an Verantwortungsbewusstsein Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
