Je draagt de eindverantwoordelijkheid voor het voorbereiden realiseren en cordineren van studies in fase I II en III die worden toevertrouwd aan onze CPU Unit in Antwerpen. Je zorgt ervoor dat de studie binnen de vastgestelde termijn en afspraken uitgevoerd wordt:
- Je vergaart de nodige wetenschappelijke en medische informatie met betrekking tot de studie en de studiemedicatie en bestudeert de Investigators brochure die door de sponsor ter beschikking wordt gesteld. Op basis hiervan beoordeel je de wetenschappelijke medische en ethische aspecten van de studie. Je bent verantwoordelijk voor de communicatie met de sponsor over deze aspecten.
- Je leest het studieprotocol na brengt zo nodig wijzigingen aan in overleg met de sponsor en uiteindelijk verklaar je je akkoord. Je tekent ook het finale studieprotocol.
- Je vergewist je ervan dat alle nodige resources voor het uitvoeren van de studie aanwezig zijn (materiaal/personeel).
- Je volgt van nabij de rekrutering van vrijwilligers/patinten die uitgevoerd wordt door de dienst rekrutering om zich ervan te gewissen dat het gewenste aantal vrijwilligers/patinten kan gevonden worden tegen de voorziene datum en met het voorziene budget.
- Je zorgt voor regelmatig overleg is met alle medewerkers aan het project: Initiation Visit Team Meeting (tussentijdse ) Budgetevaluatie Close Out Visit.
- Je neemt actief deel aan een evaluatie van de studie met betrekking tot het budget de uren en de kwaliteit.
Qualifications :
Wat heb je nodig om succesvol te zijn
- Je bent Arts Dokter in de Genees Heel of Verloskunde .
- Je bent ingeschreven in de Orde der Geneesheren en gerechtigd om de geneeskunde uit te oefenen in Belgi.
- Je hebt voldoende klinische ervaring om de medische verantwoordelijkheid te kunnen dragen (minimum 2 jaar of gelijkgesteld);
- Je spreekt vlot Nederlands en hebt een goede kennis van het Engels.
- Je hebt kennis van de courante software toepassingen (Exel Word...).
Ten slotte kan je je ook volledig vinden in volgende karaktereigenschappen: je bent communicatief en klantgericht nauwkeurig secuur en integer je bent stressbestendig en een echte team player.
Aanvullende informatie :
Wat wij aanbieden :
Was je toch al aan het nadenken over jouw carrire Misschien is dit dan wel een volgende stap. Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie een gezellig team van collegas en een aantrekkelijk salarispakket helemaal aangepast aan jouw kennis en ervaring (denk aan firmawagen dagvergoeding groepsverzekering etc...)
Wil je hier deel van uitmaken
We horen graag van je! Stuur ons je verhaal en je CV via de solliciteerknop en wie weet zien we elkaar binnenkort aan de koffiemachine.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime