Ingnieur Qualification Validation HF
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoigneznous en intgrant le 4me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bientre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Pour soutenir notre forte croissance nous recrutons pour notre Dpartement Engineering :
Un(e) Ingnieur Qualification Validation en CDI
Cette mission conviendra toute personne dsirant voluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilit engagement et rapidit daction
En collaboration troite avec le responsable Engineering & automatisme et le rfrent qualit vous tes en charge des qualifications/validations des quipements de production de votre secteur (Semi Fini/Packaging) et vous vous assurez de la maitrise et du maintien de ltat valid en production/exploitation.
Vous tes galement le reprsentant qualit des change control de votre secteur et vous vous assurez du respect du process de Change Control dans votre secteur.
Vous nous apportez votre capacit :
Dfinir les stratgies de qualification/validation mettre en place dans le cadre de changements
Veiller lapplication et au fonctionnement du systme qualit sur le terrain et participez la diffusion de la politique et la culture qualit dans lentreprise
tre moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/projets damliorations des processus dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
Animer ou coordonner les changements (change control) dans votre secteur et piloter son encours et sassurer de la formation des collaborateurs au systme de gestion des change control et validation
Assurer le rle dapprobateur qualit pour les diffrents documents
Informer sur les dlais critiques pour lapprobation et apporter toutes les corrections ncessaires au planning dfini.
Vrifier la conformit aux bonnes pratiques documentaires et corriger si besoin.
Evaluer les risques lis aux carts de validation participer aux investigations associes et statuer sur lacceptation / nonacceptation des carts
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
Une formation suprieure Bac 5 de type Master Ecole dingnieur ou pharmacie
Une exprience significative en qualification et validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif mdical
La connaissance des exigences FDA ISO13485 pour les dispositifs mdicaux ou pharmaceutiques
La pratique de langlais courant
Une aptitude communiquer lcrit comme loral et vous montrer assertif & force de proposition
La capacit rdiger des documents techniques
Une capacit dcoute danalyse et de synthse
Faire preuve dadaptabilit de polyvalence et douverture au changement
Le sens du travail en quipe
Informations supplmentaires :
AbbVie sengage agir avec intgrit favoriser linnovation transformer des vies servir notre communaut et promouvoir la diversit et linclusion. AbbVie a pour politique demployer les personnes qualifies les plus comptentes sans discrimination lencontre des employs ou des candidats pour des raisons de race de couleur de religion dorigine nationale dge de sexe (y compris la grossesse) de handicap physique ou mental de maladie dinformations gntiques didentit ou dexpression de genre dorientation sexuelle dtat civil de statut dancien combattant protg ou de tout autre statut de groupe protg par la loi.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
