QC Microbiological Expert Consultant
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Job Description
Fortil un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come lIndustry lIT o il care.
Oggi siamo pi di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione quella di contribuire a costruire un mondo pi responsabile solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Il/La Candidato/a sar inserito nel laboratorio di Microbiologia e nel ruolo di Expert dovr garantire lo sviluppo analitico dei nuovi farmaci sterili in conformit alle procedure aziendali e le normative in vigore:
- Sviluppo di nuovi metodi analitici microbiologici (sterilit; endotossine; conta microbica)
- Redazione documentazione tecnica di convalida (protocolli report)
- Esecuzione dei test analitici
- Redazione nuovi metodi analitici
- Redazione procedure
- Formazione sulle nuove metodiche analitiche sviluppate
- Collaborazione con funzioni aziendali (QC; QA; MS&T; Regolatorio) ed extraaziendali (fornitori clienti).
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
- Laurea specialistica in Farmacia CTF Biologia Chimica o simili;
- Almeno 3 anni di esperienza professionale nella convalida metodi maturata in ambito farmaceutico nel laboratorio QC microbiologico in aziende di produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza dei processi asettici sterilit e nozioni di microbiologia farmaceutica;
- Conoscenza delle cGMP e dei requisiti normativi in tale ambito (annex 1)
- Conoscenza delle farmacopee internazionali
- Buona conoscenza della lingua inglese
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilit disponibilit capacit di analisi e di problem solving autonomia orientamento al raggiungimento degli obiettivi attitudine al team work e ottime doti relazionali. inoltre richiesta la disponibilit a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Employment Type
Full Time
