GBS CH CLINICAL RESEARCH OPERATIONS SUPPORT

Como miembro del equipo de nuestro centro de Global Business Solutions (GBS) responsable de gestionar y desarrollar los documentos de estudio que se utilizan en los ensayos clnicos. Este puesto tambin es responsable de crear presentar y cerrar los estudios que se someten a la Junta de Revisin Institucional (IRB).

Responsabilidades Especficas:

• Cumple en todo momento con el Cdigo de Integridad y Conducta Profesional de SGS.
• Asiste en el desarrollo de los documentos del estudio y en la preparacin del estudio antes de su inicio.
• Colabora con los Coordinadores de Investigacin Clnica (CRC) y los Investigadores Principales (P.I.) del estudio durante la preparacin del mismo para garantizar que los documentos y procedimientos se documentan de acuerdo con el protocolo las Buenas Prcticas Clnicas (GCP) y los Procedimientos Operativos Estndar (SOP) de la empresa.
• Gestiona el estado y los elementos necesarios para los estudios en los que participa el CEI sin limitarse a la presentacin de estudios la notificacin de desviaciones/eventos adversos graves (SAE) y el cierre de estudios.
• Se compromete con los clientes (cuando corresponda) durante la fase de preparacin del estudio para garantizar que todos los documentos necesarios (carta de seguridad consentimiento informado etc.) estn finalizados antes de la presentacin ante el CEI.
• Asiste en la revisin y/o desarrollo de nuevos protocolos evaluaciones procedimientos y tecnologas.
• Asistir en el desarrollo y actualizacin de procedimientos operativos estndar instrucciones de trabajo y material de formacin relacionados con la creacin de documentacin del estudio y la gestin del CEI.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa.
• Proporciona un excelente servicio al cliente y mantiene una interaccin positiva con compaeros y supervisores.
• Se adhiere a las normas polticas y procedimientos internos.
• Realiza otras tareas asignadas.
• Capaz de responder a consultas tcnicas.
• Realiza otras tareas relacionadas que se le asignen ya sea en apoyo de los objetivos del departamento o para su formacin personal o profesional educacin o desarrollo segn lo programado por su superior inmediato.
• Asegura que el rea de trabajo en GBS se mantenga limpia y presentable en todo momento.
• Se mantiene familiarizado con los procedimientos de garanta de calidad de SGS.
• Cumple con todas las polticas y procedimientos de SGS en materia de salud seguridad y recursos humanos.

Qualifications :

Formacin y Experiencia:

• Licenciatura mnima en Ciencias o titulacin tcnica o profesional equivalente.
• Preferiblemente experiencia previa mnima de 1 ao en un campo relacionado o en gestin de proyectos. 
• Capacidad para coordinar mltiples proyectos a la vez.
• Capacidad para trabajar de forma independiente utilizar el tiempo con sensatez y realizar mltiples tareas.
• Compromiso demostrado con la calidad de los datos y la excelencia operativa.

Habilidades Requeridas:

• Excelente capacidad de comunicacin escrita y verbal en lengua inglesa (nivel B2 o superior)
• Conocimientos intermedios de matemticas y razonamiento
• Conocimientos informticos y de MS Office
• Gran atencin al detalle y habilidades organizativas e interpersonales
• Automotivado y eficiente
• Alto nivel de integridad
• Trabajo en equipo y cooperacin
• Asuncin de responsabilidades

Informacin adicional :

Horario: Lunes a viernes

Modalidad: Presencial

Salario: 3.200.000 COP

Contrato con temporal primero 6 meses posteriormente pasa directo con SGS a termino indefinido.

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime