Consultant Assurance Qualit Fournisseur HF
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EUR EUR 30000 - 45000
1 Vacancy
Job Description
Qui sommesnous
Notre modle FORTIL cr en 2009 est bas sur le partage et lactionnariat : 100% de nos actionnaires sont salaris. Aujourdhui prsent linternational avec 2500 collaborateurs nous nous engageons maintenir une performance industrielle et conomique grce un haut niveau dexpertise (4 delivery models) une organisation agile ainsi quune action socitale engage (400K de dons/an).
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Vos responsabilits mtier
Nos Consultants en Assurance Qualit Fournisseur interviennent sur des projets critiques dans lindustrie pharmaceutique.
Vos missions incluent :
- Qualification et valuation des fournisseurs : audits qualit selon les normes GMP (Good Manufacturing Practices) et exigences pharmaceutiques.
- Gestion des nonconformits : analyse des causes racines (mthodologies type 8D Ishikawa) et mise en uvre de plans daction correctifs et prventifs.
- Suivi des performances fournisseurs : mise en place et suivi des indicateurs qualit (KPI) plans damlioration continue et gestion des risques fournisseurs.
- Validation des matires premires et articles de conditionnement : coordination des activits de qualification revue des dossiers techniques et gestion des certificats danalyse.
- Coordination interservices : collaboration avec les quipes Achats Qualit et Production pour garantir la conformit et la performance des fournisseurs.
- Veille rglementaire : application des rfrentiels qualit pharmaceutiques (ICH Q7 ISO 9001 ISO 13485 FDA CFR Part 211 etc.).
Vos atouts pour russir
Pour accompagner notre quipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits suivantes :
- Ralisation daudits qualit (internes ou externes) selon les normes pharmaceutiques.
- Analyse critique des documents qualit (dossiers de lot certificats de conformit procdures).
- Participation des projets damlioration continue en lien avec la qualit fournisseur.
- Gestion de la relation fournisseur dans un contexte dexigence leve et de respect des dlais.
Une premire exprience en environnement pharmaceutique ou dans un secteur rglement (mdical cosmtique biotechnologie) serait un atout majeur.
Votre profil et votre personnalit
- Vous tes diplm(e) dun Bac5 (cycle ingnieur ou master) dans les domaines de la qualit de la chimie de la pharmacie ou des sciences de la vie.
- Vous disposez dune exprience similaire dau moins 2 ans en assurance qualit fournisseur idalement dans lindustrie pharmaceutique.
- Vous tes familier(re) des rfrentiels qualit et rglementaires (GMP ISO 9001 ISO 13485).
- Vous faites preuve dune forte capacit danalyse de rigueur et dorganisation dans la gestion de vos missions.
- Vous tes reconnu(e) pour votre esprit dquipe votre curiosit technique et votre capacit grer les priorits dans un environnement exigeant.
Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challengez vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques rglementaires ou humains et vous serez valoris(e) sur votre performance et/ou celle de votre quipe.
Employment Type
Full Time
