Medical Advisor Nephrology

Le Responsable mdical est rfrent mdical et scientifique des produits XXXX du portefeuille de Sobi dont il a la charge auprs des professionnels de sant notamment au sujet de linformation mdicale des tudes cliniques et des partenariats scientifiques.

Le Responsable mdical rapporte au Directeur Mdical Associ ou toute personne pouvant se substituer et travaille conjointement avec les dpartements rglementaires marketing & ventes accs au march en leur apportant une expertise scientifique et mdicale de qualit si besoin.

Le Responsable mdical doit tre exemplaire sur le respect du code de conduite thique et agir en reprsentant scientifique et mdical de Sobi. Lensemble de ses activits sont menes dans le respect du concept Patient and Customer Centric commercialisation (PC3) et dans le respect de la rglementation en vigueur.

• Bonnes Pratiques pharmaceutiques locales Code de la Sant Publique Recommandations de lANSM Charte de linformation par dmarchage ou prospection visant la promotion des mdicaments  de la rglementation en vigueur relative  aux Lois DMOS et transparence des liens la loi informatique et liberts
• Rgles dontologiques et de lengagement qualit en vigueur chez Sobi France
• Procdures (SOP) dfinies par Sobi France et la maison mre

Le Responsable Mdical est responsable de

• Transmettre les signalements de pharmacovigilance/matriovigilance dont il a connaissance manant des professionnels de sant et des usagers (patient proche reprsentant ou tiers) au service de Pharmacovigilance de Sobi France dans les dlais impartis et dans le respect des procdures internes et de la rglementation franaise en vigueur.
• Transmettre les demandes dinformations mdicales manant des professionnels de sant et des usagers (patient proche reprsentant ou tiers) au service dInformation Mdicale de Sobi France dans les dlais impartis et dans le respect des procdures internes et de la rglementation franaise en vigueur.
• Transmettre les rclamations qualits dont il a connaissance au service des Affaires Pharmaceutiques de Sobi France dans les dlais impartis et dans le respect des procdures internes et de la rglementation franaise en vigueur

Le Responsable mdical ne dlivre pas dinformation promotionnelle aux professionnels de sant quil est amen rencontrer dans le cadre de son activit dinformation mdicale de gestion de projets mdicaux de pharmacovigilance et doit sassurer que les membres de son quipe en fassent de mme.

A ce titre le Responsable mdical ne doit avoir aucune interaction ni prsence avec le Responsable Hospitalier Rgional loccasion dvnements ou changes de nature promotionnelle avec les professionnels de sant.

Le Responsable mdical aura pour principales missions et activits de :

• Proposer et laborer en partenariat avec le Directeur mdical Associ la stratgie mdicale de Nphrology au niveau local en cohrence avec la stratgie mdicale de la maison mre et en troite collaboration avec le directeur mdical et les quipes marketing ventes rglementaires

A ce titre le Responsable mdical :

• • Identifie et propose les axes de la stratgie mdicale Nephrology en lien avec les objectifs de la socit
  • Elabore le plan mdical programmant toutes les activits mdicales telles que les advisory boards programmes cliniques programmes de formation runions  dinformation mdicales
  • Etablit et sassure du respect budgtaire
  • Travaille en troite collaboration avec la maison mre afin dassurer un bon alignement des activits : participation active au sein de lquipe globale des MSM ; sassure de la bonne prise en compte des spcificits locales dans les dcisions de stratgies et dactions mdicales de la maison mre ; assure des compterendus rguliers au Directeur mdical

• Etre responsable du KOL Engagement et des partenariats scientifiques en Nephrology

• • En lien avec son quipe de MSL assure lidentification des projets mdicaux scientifiques et de dveloppement initier ou poursuivre avec les experts scientifiques et autres intervenants scientifiques mdicaux : tudes publications board .
  • Supervise la mise en place et/ ou ralise des projets mdicaux scientifiques et de dveloppement avec les socits savantes et les principaux dcideurs des autorits sanitaires locales concernes
  • Sassure de la ralisation et de la qualit par son quipe des runions dinformations mdicales et des runions scientifiques internes en adquation avec les plans dfinis.
  • Participe aux congrs pour reprsenter Sobi et rpondre aux demandes dinformations mdicales des professionnels de sant si besoin.

• Etre responsable du dploiement des tudes cliniques Nephrology en France

• • Sassure de la bonne excution des tudes cliniques (franaises et internationales) en France
  • Supervise la mise en uvre dans les centres participants ces tudes  
  • Est linterlocuteur privilgi de la maison mre pour toute demande relative aux tudes
  • Reprsente Sobi en tant quinvestigateur principal des tudes auprs des CRO
  • Coordonne le dploiement des essais cliniques ou de tout type de recherche : ISS ATU nominative ATU de cohorte

• Apporter son expertise mdicale et scientifique aux quipes locale et globale
  • Supervise la bonne dlivrance par son quipe de la formation mdicale contenue destination des quipes terrain et marketing : en lien avec lquipe des Affaires Rglementaires sassure de la qualit et valide les supports de formation afin de fournir des communications scientifiques solides.
  • Participe activement llaboration des dossiers de transparence en collaboration troite avec lquipe daccs au march
  • Ralise une veille mdicale et assure la diffusion de lactualit mdicale sur son aire thrapeutique la filiale et la maison mre ainsi que leurs impacts potentiels

• Contribuer aux activits dInformation Mdicale et Pharmacovigilance dans le respect de la rglementation en vigueur par :
  • Agit dans le respect des obligations relatives aux activits de Pharmacovigilance

• Raliser les reportings de lactivit ncessaires la demande de sa hirarchie ou de la maison mre
  • Est responsable de la qualit et du respect des dlais et de lanalyse des reporting de lactivit de son quipe
  • Propose et participe activement la construction de tout nouvel outil de suivi de lactivit

Qualifications :

• Diplme : PharmD MD ou PhD.
• Exprience : Minimum 3 ans en tant que Conseiller Mdical dans lindustrie pharmaceutique avec une expertise dmontre en Nphrologie (et de prfrence dans les maladies rares).
• Rputation professionnelle : Rseau solide dans le domaine de la nphrologie.
• Activits prlancement : Exprience avre dans les activits prlancement et dans la prparation des soumissions rglementaires notamment pour les autorits franaises.
• Dveloppement clinique : Exprience en dveloppement clinique en particulier dans la gestion des tudes postcommercialisation (Ph IV) ou dautres tudes cliniques.
• Comptences supplmentaires : Exprience en rvision de dossiers pour les autorits franaises.

Additional Information :

Personal Attributes

• The role is likely to suit someone with an outgoing personality who enjoys building things as part of a team and who is not afraid of the unknown. Ambiguity is a characteristic of a fastgrowing organization and the successful candidate is likely to be someone who thrives on change and on the possibilities created by a changing environment.
• Significant drive and enthusiasm should be a prominent part of your character
• A strong team player with demonstrated decisionmaking abilities
• Highly developed interpersonal skills and the ability to build and maintain networks both externally as well as internally
• Structured and organized approach in a flexible and adaptable spirit
• Highest levels of personal integrity with a strong personal commitment to adhere to all rules regulations standard operating procedures and the values and ethics compliance to rules and regulations
• A facility and ease in communicating in a scientific environment and with specialized audiences

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime