Quality Manager Responsible Person RP Austria mwd
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Posted on :
26-12-2024
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Job Description
ber die Rolle:
- bernahme der Verantwortung als Responsible Person (RP) gem den EURichtlinien fr Gute Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimitteln (EURichtlinie 2001/83/EG).
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben insbesondere der GDPRichtlinien.
- Funktion als erste:r Ansprechpartner:in fr regulatorische Behrden sowie Gewhrleistung der Qualitt und Sicherheit von Arzneimitteln entlang der Lieferkette.
- Management berwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualittsmanagementsystems (QMS) entsprechend interner und externer Anforderungen.
- Sicherstellung dass interne Systeme und Verfahren wie Standardarbeitsanweisungen Richtlinien oder Analysen erstellt regelmig aktualisiert berprft und an die Anforderungen externer Zertifizierungsstellen angepasst werden.
- Administration und Weiterentwicklung eines effektiven Dokumentenmanagementsystems.
- Analyse von Daten aus dem Qualittsmanagementsystem (QMS) zur Erstellung klarer Steuerungsinformationen Entwicklung fundierter Handlungsempfehlungen sowie Umsetzung von geeigneten korrigierenden und prventiven Manahmen.
Qualifications :
ber Dich:
- Nachweisbare Qualifikationen und relevante Erfahrungen als Responsible Person (RP) im Bereich der Guten Vertriebspraxis (GDP).
- Tiefgehende Kenntnisse der GDPRichtlinien relevanter regulatorischer Anforderungen und gngiger Qualittsstandards.
- Fundierte Erfahrung und Kompetenz im Qualittsmanagement.
- Starke Kommunikationsfhigkeiten im Umgang mit nationalen Behrden und anderen Stakeholdern.
- Hervorragende organisatorische und lsungsorientierte Denkweise gepaart mit analytischen Fhigkeiten.
- Fhigkeit eine klare Qualittsstrategie in innovative Prozesse zu berfhren und kontinuierliche Verbesserungen umzusetzen.
- Erfahrung im Projektmanagement und Kompetenz qualittsrelevante Projekte erfolgreich zu leiten und voranzutreiben.
Zustzliche Informationen :
ber deine Vorteile:
Zur optimalen Untersttzung deiner individuellen Bedrfnisse ob fr ein gesundes Leben mehr Zeit fr dich oder die Weiterentwicklung deiner Fhigkeiten bieten wir ein vielfltiges Angebot standortspezifischer Benefits:
- Willkommen: Damit du dich von Anfang an bei uns wohl fhlst bist du Teil unseres umfassenden OnboardingProgramms.
- Betriebliche Altersvorsorge: Deine Zukunft ist uns wichtig daher bieten wir dir eine ausgezeichnete betriebliche Altersvorsorge an.
- Mitarbeiterrabatt: Mehrmals im Jahr veranstalten wir vergnstigte Mitarbeiterverkufe direkt vor Ort in Sevenum und bieten zustzlich 10 % Rabatt auf unser OnlineSortiment.
- Fahrticket im ffentlichen Nahverkehr in Wien.
- Redcare Events: Wir strken den Teamgeist mit kreativen bergreifenden Events.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
Key Skills
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