- Wissenschaftliche Bewertung von Medizinprodukten fr die biologische Sicherheit unter Bercksichtigung der Produkteigenschaften durchgefhrter Studien regulatorischen Anforderungen usw.
- Erstellen von Expert Statements (z.B. Biological Evaluation Plan und Report gem ISO 109931 GAPAnalysen Biological Risk Assessment etc.)
- Toxikologische Bewertung von Materialinformationen und chemischer Charakterisierung von Medizinprodukten gem ISOund ISO
- Bearbeitung weiterer wissenschaftlicher Fragestellungen z.B. im Rahmen der Planung Durchfhrung von Prfstrategien und deren Ergebnissen
- Beratung und Betreuung von Kunden bei Zulassungsstrategien von Medizinprodukten nach lnderspezifischen Vorgaben entsprechend den relevanten Standards (ISO 10993 Reihe etc.) und Regularien (MDR FDA etc.)
- Durchfhrung von Workshops und Prsentationen
Qualifications :
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biologie Biochemie Lebensmittelchemie oder hnlichen Fachrichtung
- Idealerweise haben Sie eine Weiterbildung im Bereich Toxikologie biologische Sicherheit von Medizinprodukten oder vergleichbare Fortbildung absolviert
- Mehrjhrige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukthersteller in wissenschaftlichen Forschungs oder Prflaboratorien und/oder Behrden ist ein Plus
- Kenntnisse ber relevante Normen (ISO 10993 ISO 17025 etc.) idealerweise auch international (FDA guidance documents etc.) sind von Vorteil
- Kenntnisse ber die europischen Richtlinien (MDD MDR) und globale Zulassungsrichtlinien (FDA CFDA MHLW etc.) sind gewnscht aber nicht zwingend erforderlich
- Spa am Umgang mit Kunden
- Selbstndige Persnlichkeit mit sorgfltiger und strukturierter Arbeitsweise
- Sehr gute EDV Deutsch und Englischkenntnisse
- Eigeninitiative Kommunikationsstrke und Teamfhigkeit
Zustzliche Informationen :
Neben kostenlosem Wasser Kaffee Tee und frischem Obst bieten wir Ihnen:
- Aktiven Gestaltungsspielraum und die Mglichkeit Verantwortung zu bernehmen
- Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
- Abwechslungsreicher und unbefristeter Arbeitsplatz
- Flache Hierarchien kurze Entscheidungswege
- Individuelle fachliche und persnliche Weiterentwicklungsmglichkeiten
- Erstattung des Deutschlandtickets
- Vergnstigtes Essensangebot (Foodji)
- Im Sommer: Eis / Im Winter: Glhwein / Zur Faschingszeit: Krapfen
- Firmenfeiern wie Sommerfest Weihnachtsmarkt und Firmenwiesn
- Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm Gesundheitsmanagement etc.)
- Unfallversicherung fr den beruflichen und privaten Bereich
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer PL(J)C1024 Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres mglichen Eintrittstermins in unserem Bewerberportal.
Eurofins untersttzt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefhl dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfllen Zgern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt Ihre berufliche Entwicklung zu frdern.
Wir begren die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Strke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende die Chancengleichheit frdern. Wir erlauben keine Diskriminierung weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden aufgrund von Geschlechtsidentitt und/oder ausdruck Rassialisierung Nationalitt Alter Religion sexueller Orientierung Behinderung und allem anderen was Mitarbeitende von EurofinsUnternehmen einzigartig macht.
Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg unser Ziel der Kohlenstoffneutralitt bis 2025 zu erreichen und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen auf lokaler Ebene nachhaltige Vernderungen vorzunehmen. Zustzlich zu diesen Initiativen zhlen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung das uns hilft dieses Ziel zu erreichen!
Erfahren Sie mehr auf unserer Karriereseite:
Bitte beachten Sie dass wir gem der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebenslufe von externen Personalvermittlern akzeptieren es sei denn diese wurden beauftragt Kandidaten fr eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung Person oder Einrichtung die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht tut dies mit der Magabe dass Eurofins das Recht hat diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung Person oder Einrichtung eine Gebhr geschuldet wird.
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Employment Type :
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