Konsult inom kvalitet och regelverk QARA Hlso- och Sjukvrd

Du tycker att det r kul med kvalitet och regulatoriska frgor. Framfr allt om frgorna samtidigt ocks handlar om medicintekniska produkter och patientskerhet.Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till ngot lttbegripligt och funktionellt r ngot som fr ditt hjrta att klappa lite extra.
Du vill dit till den plats dr dina kunskaper fr glnsa och synas och du fr dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig Bra!D kan du vara vr nsta konsult inom Healthcare Compliance.

Det hr blir din roll
Du kommer att f arbeta med vra kunder inom bde den privata och offentliga sektorn och sttta dem i deras organisationer. Du kommer bland annat att f leda projekt vara delaktig i eller driva revisioner arbeta med regelverk klinisk utvrdering standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll krver ansvarstagande och kan vara utmanande men r framfr allt vldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att pverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

• Du blir den som guidar vra kunder rtt i den regulatoriska vrlden.
• Du kommer att ing i enheten Healthcare Compliance.
• Du kommer dela dina uppdrag mellan bde den privata och den offentliga sektorn och f se hela ledet hos en medicinteknisk produkt frn tillverkning till anvndning i vrden.
• Du kommer att ta en sjlvklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet regulatorisk efterlevnad och projektledning.
• Du kommer tillhra ett team som vxer r flexibelt och som lskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser grna att du r bosatt i Stockholm men boendeort r inte helt avgrande fr rollen.

S hr kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela vr kunskap och det kommer du ocks att gra. Genom din sociala och kommunikativa frmga skapar du ett frtroende hos personer du mter. Du har frmgan att gra komplex information enkel att frst samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gr. Du r sjlvstndig med gott sjlvledarskap ven om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner fr samma frgor som du gr.

Har du fljande egenskaper s tror vi att du passar fr den roll vi sker:

• Du har minst 4 rs erfarenhet inom offentlig verksamhet nr det kommer till delaktighet i upphandlingar verksamhetsfrndring eller projektledning.
• Du har erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frgor inom medicinteknik/IVD eller hlso och sjukvrd.
• Du har hgskole eller universitetsexamen inom Life Science (Hgskoleingenjr Civilingenjrsexamen BMA eller PhD). Alt. kan visa p likvrdig erfarenhet via arbetslivet.
• Du r bekvm med bde svenska och engelska p en hg niv bde i tal och skrift.

Har du ven erfarenhet inom ngot av nedanstende s kommer du att briljera hos oss:

• Du har arbetat med en eller flera av fljande:
• ISO 27001
• MDD/MDR
• IVDD/IVDR
• ISO 13485
• ISO 9001
• Du har arbetat p medicinteknisk avdelning p sjukhus.
• Du har arbetat med egentillverkning inom vrden enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
• Du har varit delaktig i framtagande av kvalitetsledningssystem fr informationsskerhet (t.ex. ISO 27001).
• Du har varit drivande i framtagande av kravstllning vid upphandling.
• Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och utfrt internrevisioner.
• Du har arbetat med framtagning uppdatering eller bedmning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
• Du har erfarenhet av digitalisering drivit digitaliseringsprojekt inom hlsosjukvrd.
• Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PV
Vi r vldigt stolta ver att vara ett certifierat Great Place To Workfretag vilket placerar oss bland de bsta arbetsgivarna i Sverige. Att vi ven r med p topplistan ver Sveriges Bsta Arbetsplatser r ett kvitto p att vi tillsammans har lyckats och fortstter lyckas med att skapa en fantastiskt fin kultur.

Vi r inte som alla andra vi r unika med vr djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vr varma passion och vr gemenskap som vrnar om varje individ. Vi r en arbetsplats som r mer n bara jobbet. Och nyckeln r vi som jobbar hr. Vi har ett engagemang utver det vanliga och lskar att dela med oss av vra briljanta tankar. Vi gr in i det vi tror p och vi gr det helhjrtat. Vi har energin hos det lilla fretaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vr lnga erfarenhet kan knna. Vi vill utvecklas. Vill framt. Tillsammans fr en bttre morgondag det r Team PV.

Anskan
Om du tror att vi r rtt arbetsplats fr dig och att du r rtt fr oss skicka in din anskan redan idag! Urval sker lpande. Tilltrde sker enligt verenskommelse.
Om du har frgor om denna tjnst vlkommen att kontakta Beatrice Orback p

Vi har fr denna rekrytering valt strategi och undanber oss drfr samtal frn rekryterings bemannings och annonseringsfretag.