Pharmacien Assurance Qualit HF
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Job Description
Notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualit sera rattach(e) notre socit EUROFINS AMATSIGROUP SAS base Idron.
Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du mdicament strile injectable. Il est spcialis dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et prcliniques ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit galement une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons liquides ou lyophiliss seringues). Enfin il est spcialis dans les mdicaments innovants tel que les immunoglobulines cytotoxiques nanoparticules anticancreux srums ou encore les vaccins.
Sous le management du Responsable AQ et au sein dune quipe de 8 personnes vos activits seront les suivantes :
Participation lamlioration continue de la stratgie de Gestion des soustraitants et fournisseurs en collaboration avec les services concerns.
- Reprise de la documentation existante et cration dlments manquants notamment cahier des charges et contrat qualit ;
- Suivi de la qualit des fournisseurs et des soustraitants (plan daudit annuel et planification des audits avec ou sans intervention de prestataires extrieurs suivi des rapports et capa plan fournisseurs gestion des rclamations etc.) ;
- Mise en place dune gestion claire et trace de lapprobation des fournisseurs et soustraitants et suivi des mises jour en cours danne ;
- Participation la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifi: rdaction et mise jour des cahiers des charges participation aux audits et au suivi des plans daction.
Prise en charge du dploiement de la nouvelle annexe 1 des BPF et plus particulirement dans le cadre du CCS :
- Formalisation de la documentation associe au droulement de la stratgie de construction du contrle de la contamination (CCS)
Prise en charge de la revue des dossiers de lot et de la confirmation de lots :
- Contribution la surveillance des activits pharmaceutiques dans un environnement de production de produits injectables ;
- Participation la rsolution de problmes dans le cadre des nonconformits ventuelles et support qualit des quipes oprationnelles ;
- Revue du dossier de lot selon une mthodologie dfinie par la direction qualit ;
- Confirmation des lots ;
- Gestion documentaire associe.
Qualifications :
- Pharmacien ayant une premire exprience sur un site de production pharmaceutique et idalement ayant travaill sur des procds striles dans le domaine de la qualit du contrle qualit ou de la production.
- Dans ce cadre il est obligatoirement inscriptible lordre en tant que pharmacien adjoint et ventuellement inscriptible en tant que dlgu de site ou dlgu de site intrimaire.
- Vous tes rigoureux(se) apprciez le travail en quipe disposez de qualits dcoute et savez prendre des initiatives.
- Anglais oprationnel requis.
Informations supplmentaires :
- CDI pourvoir ds que possible
- Salaire : selon profil
- Lieu : Idron ( proximit directe de Pau)
- Statut : Cadre au forfait jours
- 12 jours RTT 25 jours congs pays
- Titres restaurants de 10 par jour travaill avec prise en charge de lemployeur hauteur de 60%
- Mutuelle prise en charge 100%
- Prise en charge par lemployeur hauteur de 50% du prix des titres dabonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R TravailDomicile.
- Possibilit daccompagnement la recherche de logement par Action Logement
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
