Ingnieur Assurance Qualit Oprationnelle HF
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Job Description
Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.
Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.
VOS RESPONSABILITS MTIER
En tant que rfrent(e) au sein du dpartement Assurance Qualit Oprationnelle dun grand groupe pharmaceutique vous pilotez les processus qualit qui vous sont confis :
- Revue et conformit des dossiers de lots : Vrification des dossiers de fabrication dans le respect des BPF des dossiers dAMM et des exigences clients.
- Gestion des dviations et nonconformits : Analyse des incidents participation aux investigations et dfinition des actions correctives et prventives (CAPA) en collaboration avec les quipes internes.
- Lancement de nouveaux produits : Contribution active lintroduction de nouvelles rfrences en production.
- Relations rglementaires : Interaction avec lANSM pour dclarer les dfauts qualit.
- Support aux quipes de production : Reprsentation de lassurance qualit oprationnelle lors des runions et validation de la documentation qualit associe.
- Amlioration continue : Participation lvaluation et lamlioration du systme qualit dans votre primtre.
VOS ATOUTS POUR RUSSIR
- Organisation & Analyse : Esprit structur avec capacit danalyse et de synthse.
- Travail Collaboratif : Autonome collaboratif et bon communicant transverse.
- Amlioration Continue : Force de proposition pour optimiser les processus selon les normes BPF / GMP / ISO.
- Expertise Technique : Connaissances solides en oprations unitaires et installations pharmaceutiques.
- Gestion Qualit : Matrise de Trackwise / Phenix pour CAPA anomalies change control et investigations.
- Comptences Rdactionnelles & Relationnelles : Bonnes capacits rdactionnelles et aisance relationnelle.
VOTRE PROFIL & PERSONNALIT
Titulaire dun diplme Bac5 Ecole dingnieur ou de Pharmacien industriel vous justifiez dune exprience solide en assurance qualit oprationnelle ou au sein dun environnement industriel et justifiez dun minimum de 5 ans dexprience sur une fonction similaire.
Reconnu(e) pour votre capacit danalyse et de synthse vous faites preuve de rigueur et apprciez le travail en quipe.
Par ailleurs vous matrisez langlais indispensable pour les soumissions linternational.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.
MODLE DENTREPRISE
Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.
Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.
Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Employment Type
Full Time
