Teamleitung - Produktion Medizinprodukte mwd
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Job Description
Am Standort Teterow in der Nhe von Rostock gehren Sie zum 27 kpfigen Team der Produktionsabteilung fr TheraSorb Adsorber. Diese finden Anwendung in der therapeutischen Apherese beispielsweise bei rheumatoider Arthritis oder LongCOVID.
Die Herstellung der Adsorber beginnt mit der Sterilisation und Aktivierung der Sepharose sowie der Bindung von Liganden in einem Reaktor. Im nchsten Schritt wird die gekoppelte Matrix unter sterilen Bedingungen in Isolatoren der Reinraumklasse A in ein Kunststoffgehuse abgefllt. Die Herstellung erfolgt unter GMPBedingungen zur Gewhrleistung der Produktqualitt. Wir bieten Ihnen hier ein vielfltiges Aufgabenspektrum und die Mglichkeit bei der Realisierung modernster Therapien mitzuwirken.
- Als Teamleitung sind Sie fr den gesamten Reaktorprozess verantwortlich. Sie organisieren und koordinieren die Produktionen Revalidierungen und die Aufgaben innerhalb des Teams von sieben Mitarbeitenden.
- Sie sind eine wichtige Schnittstelle fr andere Teams im Bereich Adsorberherstellung und stehen ihnen als zuverlssiger Ansprechpartner zur Verfgung.
- Dabei sind Sie fr wichtige Aufgaben zustndig wie Abweichungen Change Control Risikomanagement Qualifizierung Validierung Wartungen und Kalibrierungen sowie Herstelldokumenten des Reaktorprozesses.
- Sie leisten mit Ihrer Arbeit einen wichtigen Beitrag zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitt zu Prozessoptimierungen sowie zur Definition und Umsetzung qualittssichernder Manahmen. Damit tragen Sie mageblich dazu bei dass unsere Produkte und Prozesse immer den hchsten Qualittsansprchen gengen.
Qualifications :
- Sie haben einen Hochschulabschluss in der Biotechnologie Biochemie Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Fachrichtung.
- In der Praxis konnten Sie ihr Verstndnis von der Produktion von Medizinprodukten Aseptik ISO13485 und GMP bereits unter Beweis stellen.
- Sie fhren Ihr Team und Ihre Projekte mit diplomatischem Geschick und Durchsetzungsstrke.
- Zudem arbeiten Sie proaktiv pragmatisch und lsungsorientiert gepaart mit einem hohen Ma an Qualitts und Pflichtbewusstsein.
- Flieende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MSOfficeProgrammen runden Ihr Profil ab.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
