Teamkoordinator - Qualittsmanagement Medizinprodukte mwd
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Job Description
Am Standort Teterow in der Nhe von Rostock gehren Sie zum 27 kpfigen Team der Produktionsabteilung fr TheraSorbAdsorber. Diese finden Anwendung in der therapeutischen Apherese beispielsweise bei rheumatoider Arthritis oder LongCOVID.
Die Herstellung der Adsorber beginnt mit der Sterilisation und Aktivierung der Sepharose sowie der Bindung von Liganden in einem Reaktor. Im nchsten Schritt wird die gekoppelte Matrix unter sterilen Bedingungen in Isolatoren der Reinraumklasse A in ein Kunststoffgehuse abgefllt. Die Herstellung erfolgt unter GMPBedingungen zur Gewhrleistung der Produktqualitt.
Wir bieten Ihnen hier ein vielfltiges Aufgabenspektrum und die Mglichkeit bei der Realisierung modernster Therapien mitzuwirken.
- Als Teamkoordinator sind Sie dafr zustndig dass die GMPgerechte Adsorberproduktion reibungslos luft und immer weiter verbessert wird. Dabei werden Sie direkt vom Support Team und der Gruppenleitung untersttzt.
- Sie organisieren und koordinieren Abweichungen Prozessnderungen und Optimierungen in der Produktion sowie deren qualittssichernde Manahmen.
- Sie planen und fhren Validierungen und Qualifizierungen einschlielich der Dokumentation durch.
- Darber hinaus erstellen und berarbeiten Sie Risikoanalysen Herstellvorschriften und andere GMPrelevante Dokumente.
- Des Weiteren bewerten Sie Lieferantennderungen und setzen die daraus resultierenden Manahmen um. Sie berwachen die Umsetzung der Manahmen und setzen Prioritten im Team.
Qualifications :
- Sie verfgen ber einen Hochschulabschluss in Biotechnologie Chemie Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Idealerweise konnten Sie bereits praktische Erfahrungen in der Produktion von Medizinprodukten Aseptik ISO 13485 und GMP sammeln.
- Sie koordinieren die Aufgaben innerhalb des Teams mit diplomatischem Geschick und Durchsetzungsstrke proaktiv pragmatisch und lsungsorientiert.
- Dabei legen Sie groen Wert auf Zuverlssigkeit und Sorgfalt.
- Sie verfgen ber sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ber einen sicheren Umgang mit MSOfficeProgrammen.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
