Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlssig mit hochwertigen Produkten beliefern knnen.
- In der Aufbauphase konzipieren planen und begleiten Sie biotechnologische ProzessTransfers von unseren bestehenden Produktionssttten an den neuen Standort.
- Sie erstellen die erforderlichen Dokumente und koordinieren standortbergreifend die interdisziplinren Produktionsteams beim Transfer.
- Im laufenden Betrieb untersttzen Sie dann die Produktionsgruppen bei Optimierung Skalierung und Etablierung GMPkonformer Herstellprozesse aus der Entwicklungsabteilung in die Routine.
- Sie arbeiten an der Schnittstelle zu den Produktionsteams der Herstellungsleitung QC & QA . Als zentraler Ansprechpartner sind Sie bestens informiert ber den Status der regulierten Herstellprozesse in den neuen Produktionseinheiten.
- In all diesen Schritten stellen Sie jederzeit ein Hchstma an Qualittsstandards nach GMP fr unsere Produkte und Patienten sicher.
Qualifications :
- Sie verfgen ber ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen der Naturwissenschaften oder bringen langjhrige Berufserfahrung im technischen Bereich mit.
- In der biotechnologischen Prozessplanung oder Produktion kennen Sie sich bestens aus idealerweise auch mit pharmazeutischen Wirkstoffen oder Medizinprodukten.
- Erfolgreiche Prozess oder Produkttransfers ber Standorte hinweg wren ein weiterer Pluspunkt.
- Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und wissen wie man interdisziplinre Teams zusammenzubringt und so Projekte zum Erfolg fhrt.
- Ein ausgeprgtes Qualittsbewusstsein und gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an klinische Produkte runden Ihr Profil ab.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime