Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlssig mit hochwertigen Produkten beliefern knnen.
- Als Qualifizierungsingenieur begleiten Sie den Aufbau unseres neuen Standort zur Produktion von klinischen Reagenzien in KlnMlheim.
- In der Projektphase verantworten Sie die Koordination Erstellung und Prfung von Qualifizierungsdokumenten fr Rume Anlagen und Gerte.
- Dabei arbeiten Sie eng mit Sachverstndigen Planern Anlagenbauern Behrden sowie internen und externen Stakeholdern zusammen.
- Spter bernehmen Sie die Betreuung der laufenden Qualifizierungsaktivitten und koordinieren interne und externe Schnittstellen um den Qualifizierungszustand aller Rume Gerte und Anlagen aufrechtzuerhalten.
- Sie stellen sicher dass die Anlagen und Einrichtungen jederzeit GMPgerecht betrieben werden knnen bearbeiten auftretende Abweichungen und verantworten die Beseitigung von Qualittsmngeln in Abstimmung mit den Fachabteilungen.
Qualifications :
- Sie verfgen ber ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor oder Masterstudium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung und konnten idealerweise bereits mehrjhrige Praxiserfahrung in einer vergleichbaren Ttigkeit sammeln.
- Die Anforderungen an eine Produktion nach GMP und ISO13485 sind Ihnen vertraut insbesondere die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und die Durchfhrung von Qualifizierungsaktivitten.
- Mit Methoden der Prozessoptimierung z.B. Lean Six Sigma sind Sie idealerweise bereits vertraut.
- Sie sind ein engagierter Teamplayer arbeiten strukturiert und gewissenhaft sind kommunikationsstark und haben die Bereitschaft sich fr die Qualifizierungsbegleitung ausreichend Fachwissen in verschiedenen Fachbereichen anzueignen.
- Sie sprechen flieend Deutsch und knnen sich auch in Englisch in Wort und Schrift gut ausdrcken.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime