Projekt Manager fr Prozesstransfer und Change Control mwd
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Posted on :
20-12-2024
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Job Description
Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlssig mit hochwertigen Produkten beliefern knnen.
- Als Projektmanager verantworten Sie die qualittskonforme Durchfhrung von nderungen (Changes) an validierten Prozessen im regulierten Umfeld unter GMP sowohl im Rahmen des Transfers von Produktionsprozessen an den neuen Produktionsstandort als auch in der spteren Routineproduktion
- Im Austausch mit den Fachbereichen dem Produktmanagement QA und Regulatory Affairs entwickeln Sie Projektplne halten Aktivitten nach und erstellen die erforderliche Dokumentation. Sie stellen sicher dass alle Changes termin und qualittsgerecht umgesetzt werden.
- Mit den Produktionsprozessen machen Sie sich in ausreichender Tiefe vertraut so dass Sie in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Verbesserungen identifizieren und vorantreiben knnen.
Qualifications :
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie Pharmazie Biochemie oder eine vergleichbare Ausbildung. Sie knnen bereits mehrjhrige Berufserfahrung im regulierten Umfeld vorweisen.
- Sie haben Erfahrung in der Koordination komplexer Changes oder in der Durchfhrung vergleichbarer Projekte.
- Mit den Anforderungen an qualifiziertes Equipment validierte Prozesse und Computer/SoftwareValidierung (CSV) sind Sie bestens vertraut.
- Eine hohe Auffassungsgabe die Fhigkeit komplexe Anforderungen zu strukturieren und eine zielorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie persnlich aus. Sie sind ein ausgeprgter Teamplayer und arbeiten gern bereichsbergreifend.
- Sie sprechen flieend Deutsch und knnen sich auch auf Englisch mndlich und schriftlich sehr gut ausdrcken.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
Key Skills
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