Process amp Cleaning Validation Specialist
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Job Description
Fortil un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come lIndustry lIT o il care.
Oggi siamo pi di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione quella di contribuire a costruire un mondo pi responsabile solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Il/La Candidato/a sar inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilit dei processi produttivi.
- Garantisce che le attivit di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione tecnica necessaria allelaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attivit di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attivit di convalida
- Partecipa alla formazione del personale
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
- Laurea specialistica in Farmacia CTF Biologia Chimica o simili;
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilit disponibilit capacit di analisi e di problem solving autonomia orientamento al raggiungimento degli obiettivi attitudine al team work e ottime doti relazionali. E inoltre richiesta la disponibilit a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Employment Type
Full Time
