QARA konsult inom Medicinteknik till Prevas Uppsala

P Prevas Uppsala fr du som QA/RAkonsult inom medicinteknik chansen att arbeta med bde innovativa startups och globala aktrer. Hr bidrar du till att skra kvalitet och regulatorisk efterlevnad i banbrytande produkter samtidigt som du utvecklas i en dynamisk och inspirerande milj.

Om Prevas Uppsala
Prevas r ett tekniskt konsultfretag som erbjuder lsningar tjnster och produkter till fretag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar Prevas primrt inom Medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som p ett eller annat stt skapar samhllsnytta. Analytiska instrument inom patientvrd eller forskning r ett exempel och Prevas har vana av helhetstaganden vilket innebr att deras kunder kan komma med en enkel id eller skiss s tar de det drifrn hela vgen till frdig produkt. Medicintekniska fretag lgger helt enkelt sin framtid i Prevas hnder och vi vill grna att du r med och skapar den!

Prevas Uppsala r ca 50 medarbetare inom system mjukvara hrdvara elektronik och kvalitet och sitter centralt p Kungsgatan i Uppsala nra tget och nra kunderna!

Prevas Uppsala erbjuder

• En stimulerande arbetsmilj med fokus p innovation och kvalitet.
• Mjlighet att arbeta med den senaste teknologin och utveckla dina frdigheter.
• Ett engagerat och stttande team som vrdestter samarbete och utveckling.
• Konkurrenskraftig ln och frmner.
  

Om rollen
I rollen som QA/RAkonsult kommer du arbeta med processer tjnster och produkter inom Life Science fr att uppfylla gllande regelverk och standarder. Arbetsuppgifterna du fr som QAkonsult r vldigt varierande d vra kunder r allt frn sm innovativa bolag till stora globala spelare med flertal produkter p marknaden.

P vrt kontor i Uppsala r vi stolta ver att kunna hjlpa vra kunder med utveckling av medicintekniska produkter enligt vrt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO/EN 13485. Som konsult i vrt team finns mjlighet att ta QA roll i dessa projekt.

Om dig
Vi sker dig som har jobbat ett par r och har praktisk erfarenhet och av att jobba med QA/RA inom Life Science. Det r en sjlvklarhet att du r noggrann och kvalitetsmedveten och att du har frmgan att hitta rtt kvalitetsniv. Du har en frmga att ta till dig innehll i standarder regelverk och verstta det till kundens verklighet fr att p bsta stt ven bidra till affrsnytta. Vi lgger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du r en positiv och social person med mycket energi som alltid stter kunden i fokus genom att vara uttriktad flexibel initiativrik och drivande. Det r ett stort plus om du trivs i rollen som mentor till andra kollegor.

Du har med frdel erfarenhet frn flera av fljande och vi hoppas att du grna utvecklas inom fler:

• MDR/IVDR
• ISO13485 ISO 14972 IEC 62304/82304
• Produktklassificering
• Riskanalys
• Teknisk dokumentation
• Verifiering/ Kvalificering
• Usability
• Audit
• Erfarenhet frn att ha jobbat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin erfarenhetfrn utveckling av medicinteknisk Mjukvara (SaMD). Har du ven erfarenhet av Usability standarden IEC 62366 och/eller erfarenhet av Cybersecurity r det meriterande.
• God kommunikationsfrmga p svenska och engelska

Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet r det meriterande.

Vlkommen med din anskan!
Denna rekrytering kommer att hllas av Ed:Za group. Vi tar inte emot anskningar via epost men om du har ngra frgor kan du kontakta