Manufacturing Manager inom Drug Substance
Manufacturing Manager inom Drug Substance
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Om tjnsten
Vi sker nu fr kunds rkning en Manufacturing Manager inom lkemedelstillverkning som kommeratt agera specialist inom biologiska tillverkningsprocesser och vara en nyckelperson i koordineringen av aktiviteter fr kommersiella lkemedel. Du arbetar tvrfunktionellt i projektteam och nra externa tillverkningspartners (CMOs) fr att skerstlla framgngsrik projektgenomfring.
Detta r ett konsultuppdrag dr du blir anstlld av Wrknest men jobbar p uppdrag ute hos kunden. Uppdraget strcker sig 6 mnader med chans till frlngning/verrekrytering.
Dina framtida arbetsuppgifter
Som Manufacturing Manager kommer du att:
- Fungera som expert inom DS upstream och downstreamprocesser fr biologiska lkemedel i kommersiell tillverkning.
- Skerstlla cGMPstandarder hantera avvikelser och fresl tgrder vid behov.
- Koordinera aktiviteter vid CMOs inklusive teknologitransfer validering och frberedelser fr tillverkning.
- Sammanstlla data frn valideringar och studier samt svara p frgor frn myndigheter.
- Delta i kvalificering av leverantrer och interaktioner med kommersiella partners.
- Stdja frberedelser fr nya marknadslanseringar och bidra till dokumentation fr MAA och BLA.
Vi sker dig som har erfarenhet inom:
- Biopharmaceutical DStillverkning srskilt upstreamprocesser i kommersiell skala.
- Teknologitransfer och processvalidering i kommersiella miljer.
- Utveckling av CPVplaner riskbedmningar och rapporter fr regulatoriska syften.
- Frfattande av dokumentation fr myndigheter (BLA MAA) och interaktion med regulatoriska organ.
Du r en kommunikativ och lsningsorienterad person med frmga att navigera komplexa projekt och hantera kontaktytor bde internt och externt. Kunskaper i svenska r en frdel men inte ett krav.
vrig information
Start: Omgende eller enligt verenskommelse.
Plats: Stockholm.
Omfattning: Heltid.
Anstllningsform: Konsultuppdrag via Wrknest i 6 mnader med chans till frlngning och eventuell verrekrytering.
Om kunden
Kunden r ett innovativt bolag inom bioteknik som utvecklar hgkvalitativa lkemedel fr globala marknader. De arbetar med banbrytande teknologier och samarbetar med ledande partners inom branschen.
Om Wrknest
P Wrknest gr vi inte som alla andra. Vi tror p att hela tiden vga se nya mjligheter och tnka nytt. Nr vi startade var det fr att utmana gamla stt att rekrytera p.
Vi lever i en tid av snabb digital utveckling. Kunskap behver frnyas kontinuerligt fr att vara aktuell. Drfr gller det att kunna stlla om snabbt. Det hr gr att vi inte enbart tittar p kandidatens CV vid en rekrytering. Istllet ser vi till den samlade potentialen och erbjuder individanpassad upskilling. P s vis kan vi snabbt matcha de kunskapsbehov som finns just nu. Ls mer
Employment Type
Full Time
