Ingnieur Affaires Rglementaires HF
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Job Description
Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.
Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.
VOS RESPONSABILITS MTIER
Au sein de lquipe projet vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes:
- Mettre son expertise rglementaire aux diffrents services de lentreprise en amont et en aval de la mise sur le march du dispositif mdical
- Constituer les dossiers rglementaires requis dans les diffrents pays de commercialisation des produits
- Assurer la veille normative et la conformit rglementaire de lentreprise et en informer les personnes pertinentes
- Piloter lactivit de lensemble du service Affaires Rglementaires
- Manager des quipes des diffrentes directions en interne sur les aspects rglementaires en amont et en aval de la mise sur le march du produit
- Dfinir et dployer la stratgie technicorglementaire de lentreprise
- Etablir la dclaration de conformit UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif mdical
- Valider la conformit rglementaire des dossiers de mise sur le march et/ou de certification soumis aux organismes notifis en vue de marquage CE de conformit.
- Superviser la matriovigilance
Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.
VOS ATOUTS POUR RUSSIR
Vous devrez tre capable de conseiller un client construire des solutions adaptes ses besoins et constituer des quipes de pharmaciens ou dingnieurs en pharmacie pour grer les projets.
Vous avez une exprience dans les rles suivant:
- Grer les ressources et les plans de charge des projets
- Structurer construire nos offres et proposer diffrents delivery models
- Assurer un suivi de la performance oprationnelle et financire de vos projets
VOTRE PROFIL & PERSONNALIT
Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 Scientifique Ecole dIngnieur et Pharmacie et justifiez dun minimum de 5 ans dexprience sur une fonction similaire.
Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.
Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.
MODLE DENTREPRISE
Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.
Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.
Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Employment Type
Full Time
