QUIALITY URANCE amp REGULATORY AFFAIRS MDR

QUIALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS (MDR)

Nuestra clienta: Empresa dedicada a la distribucin nacional de dispositivos y equipamiento quirrgico.

Qu requisitos debes cumplir para poder optar al puesto

Nuestros esenciales son:

• Titulacin universitaria en ciencias de salud/vida o ingeniera (preferible).
• Formacin/conocimientos sobre normativa ISO relativas a productos sanitarios y las relativas a los sistemas de calidad (ISO 9001/ ISO 13485).
• Formacin/conocimientos de los requisitos legales y reglamentarios en materia de Productos Sanitarios especialmente las exigencias del Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios.
• Experiencia demostrable en regulacin de dispositivos mdicos (MDR) y sistema de gestin de calidad (preferiblemente como Responsable de Calidad).
• Residir en Valencia o alrededores.

Qu te puede diferenciar y hacer destacar

El plus que pueda marcar la diferencia se basar en:

• Capacidad para trabajar con herramientas y software colaborativo.
• Dominio de Office.
• Dominio de Ingls.
• Atencin al detalle.
• Proactividad y autogestin.
• Fuertes habilidades de comunicacin y trabajo en equipo.

Cules sern tus funciones

Durante el desarrollo de tu da a da te encargars de cuestiones como:

• Participar en las auditoras internas externas e inspecciones de las autoridades competentes asegurando el seguimiento de hallazgos segn el plan de auditora/inspeccin e informes de resultados.
• Realizar control de Calidad en las etapas necesarias de los procesos de importacin y distribucin de Productos Sanitarios.
• Asegurar la gestin y seguimiento de No Conformidades Reclamaciones de Clientes Acciones Correctivas Retiradas Preventivas y Alertas de Vigilancia.
• Asegurar formacin/informacin/documentacin al personal/departamentos en materia de Productos Sanitarios segn necesidad y planificacin.
• Colaborar con el departamento de Compras en la realizacin de la evaluacin de proveedores y temas relacionados.
• Elaborar revisar y mantener la documentacin tcnica de producto sanitario garantizando su mantenimiento y control.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales normativos y reglamentarios aplicables a la organizacin en materia de Productos Sanitarios.
• Revisar y comprobar que los productos comercializados disponen de los certificados autorizaciones y declaraciones preceptivos que demuestran que cumplen los requisitos legales/reglamentarios que sean de aplicacin.

Qu te ofrecemos

Formar parte de un proyecto consolidado con un equipo dinmico y con proyeccin.

Salario de 35.00040.000 brutos anuales (a convenir).

Lunes a jueves de 8.30h a 17.30h con media hora para comer.

Viernes de 9.00h a 15h.

Si hasta ahora te motiva lo que has ledo no dudes en apuntarte a la oferta!

Nos encantar acompaarte durante este camino y ser testigos de tu despegue a nivel profesional!