Chef De Projet Clinique

LA SOCIT

Rejoignez une entreprise Made in France reconnue dans le secteur des dispositifs mdicaux impalpable .

Entreprise taille humaine avec une forte prsence internationale elle est dynamique et en pleine expansion avec de nombreux projets.

Vous serez au cur des enjeux socitaux de la sant et participerez lamlioration de la qualit de vie des patients.

Leur mission est de fournir des gammes dimplants et dinstruments chirurgicaux de haute qualit.

Vous aurez la chance de travailler avec des collaborateurs anims par des valeurs dintgrit dengagement et de crativit !

Leurs atouts Convivialit autonomie transversalit dveloppement des comptences mixit et management de proximit.

LE POSTE

Au sein du dpartement Clinique vous fournirez les donnes cliniques relatives aux dispositifs mdicaux conus et fabriqus par la socit sur la base des besoins rglementaires et marketing dans les dlais rglementaires impartis.

Vous travaillerez en collaboration avec deux autres Chef de projet clinique et reporterez la Directrice Rglementaire et Clinique.

Vous serez responsable de plusieurs gammes de produits au sein de la socit.

Vous aurez la possibilit de collaborer dans un environnement sein et dynamique offrant un processus de dcision rapide et efficace.

LES MISSIONS

• Dterminer mettre en uvre les besoins en projets cliniques conformment la stratgie du groupe
• Grer suivre monitorer des tudes cliniques en France Europe et Internationale
• Rechercher de prestataires cliniques participer la slection et lvaluation
• Rdiger des documents dtudes
• Faire les analyses statistiques et rdiger des rapports cliniques
• Grer les soumissions rglementaires selon les standards europens ISO 14155 et EU MDR
• Suivre le budget des tudes sous sa responsabilit
• Assurer la veille scientifique
• Rdiger des communications scientifiques en accord avec le marketing et le dpartement medical education
• Raliser la recherche de littrature scientifique et en effectuer la synthse
• Support clinique aux tapes de dveloppements et modification des produits
• Assurer la gestion des changements ; analyses dimpacts sur les projets en cours
• Participer aux PMS /PMCF analyses de risques Evaluation Clinique
• Participation la mise jour des procdures de lactivit selon la rglementation en vigueur

VOTRE PROFIL

• Vous bnficiez dune exprience de 6 10 ans dans un poste similaire
• Maitrise de la Rglementation MDR pour les produits implantable de classe III. De prfrence en orthopdie ou rachis
• Exprience des tudes linternationale
• Maitrise des normes : ISO 14155 ISO 14971 ISO 13485
• Langues : Anglais professionnel

Votre savoirtre :

• Autonome et proactif
• Rigoureux et mthodique
• Capacit dcoute et de travail en quipe
• Esprit danalyse et de synthse
• Aisance relationnelle maitrise des relations interpersonnelles (interne clients professionnels de sant)

Remote Work :

No