Pharmacienne Assurance Qualit Responsable Intrimaire

Pourquoi SYNERLAB

Synerlab est un acteur de la French Fab dans lindustrie pharmaceutique. Nous dveloppons fabriquons conditionnons des mdicaments et des dispositifs mdicaux pour des laboratoires pharmaceutiques en sant humaine ou animale et des biotech.

De nos origines familiales nous avons gard le got de linnovation entrepreneuriale et des valeurs incarnes: prendre soin innover exceller dans nos mtiers tre humblement ambitieux... Nos 1300 salaris en France et en Espagne sont anims de ces moteurs l et nous sommes fiers dtre des industriels.

Nous sommes une PME ambitieuse et dtermine faire la diffrence sur nos marchs grce la matrise de technologies ou de processus rares et une culture composite qui encourage la collaboration et lentraide.

Nous partageons tous un mme but: contribuer avec passion amliorer la sant de patients partout dans le monde!

Vivre laventure dune licorne

• LYOFAL est une licorne industrielle Franaise qui allie vision exigence xcution innovation avec une culture dentreprise unique. Leader reconnu sur le march de la lyophilisation elle russit et ce nest quun dbut

recherchent un.e Pharmacien (ne) Assurance Qualit (PRI)pour un poste en CDI

Poste compatible RQTH.

• vos missions:

En tant que Pharmacien Responsable Intrimaire et Charg de projets AQ les activits sont les suivantes :

Sur le volet PRI les activits de PharmacienResponsable (PR) suivantes seront automatiquement attribues en cas dabsence du PR Lyofal :

Il organise et surveille lensemble des oprations pharmaceutiques de lentreprise et notamment la fabrication linformation le suivi et le retrait des lots la distribution limportation et lexportation des mdicaments produits objets ou articles concerns ainsi que les oprations de stockage correspondantes ;

Il veille ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation lintgrit et la scurit de ces mdicaments produits objets ou articles ;

Il a autorit sur les pharmaciens dlgus et adjoints ; il donne son agrment leur engagement et est consult sur leur licenciement ;

Il doit se faire assister par dautres pharmaciens conformment la rglementation en vigueur (article R.512440 du Code de la Sant Publique) ;

Il signale aux autres dirigeants de lentreprise ou organisme tout obstacle ou limitation lexercice de ces attributions ;

Il met en uvre tous les moyens ncessaires en vue du respect des obligations prvues aux articles R.512448 et R.;

Il veille dans le cas des mdicaments destins tre mis sur le march dans lUnion europenne ce que les dispositifs de scurit viss larticle R.R.soient respects ;

Il signale lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant toute mise

sur le march national dun mdicament quil estime falsifi au sens des dispositions de larticle L.51113 dont il assure la fabrication lexploitation et la distribution ;

Sur le volet Assurance Qualit Oprationnelle :

Mise en uvre de la politique qualit

Gestion de projets Assurance Qualit

contrle de la conformit des processus par rapport aux rfrentiels rglementaires ou aux cahiers des charges client

valuation des consquences des modifications techniques en termes de qualit (organisation documentation validation formation locaux investissements fournisseurs...)

valuation et traitement des dviations des rapports daudit client et proposition de CAPA

relations avec les autorits administratives (comptentes et de sant)

sensibilisation et formation des services lapproche qualit

validation et suivi des plans daudits internes et externes (fournisseurs)

validation des procdures spcifications et documents du systme dassurance qualit

veille technologique et rglementaire

analyse des volutions des systmes outils qualit et dfinition de leur mise en uvre

ralisation des audits client et fournisseurs

Libration de lots

Responsable data integrity scurisation du rseau

• nos attentes:

• votre personnalit:

Apte travailler en quipe dot dun bon niveau de management dinfluence dune volont de communiquer de faon transversale et dune capacit dcider en autonomie dans le cadre de son primtre.

Rmunration sur 13 mois Intressement.

Vous vous retrouvez 200 % dans le profil cidessus La team Synerlab nattend que vous!