Ingnieur Qualification HF

Vos responsabilits mtier

Pour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes :

Reprsenter le service qualification lors des runions de lancement et de suivi des projets.

Etablir rdiger mettre jour et archiver les documents de qualification selon les procdures en vigueur :

• Plans de qualification /validation (VP)
• Protocoles / rapports de qualification (DQ FAT/SAT IQ OQ PQ)
• Matrices de traabilit (TM)
• Participer la Design Review
• Programmer organiser et conduire lexcution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales et priodiques.
• Rdiger et grer les dviations selon le systme en place lors des qualifications initiales.

Vos atouts pour russir

Vous avez le sens de lorganisation lesprit danalyse et de synthse.

Vous savez travailler en autonomie en quipe et communiquer en transverse.

Vous tes force de proposition pour contribuer lamlioration des processus.

Vous avez des connaissances des rfrentiels BPF ISO et des bonnes pratiques dIngnierie.

Vous avez des connaissances des oprations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Vous faites preuve de qualits rdactionnelles et relationnelle.

Vous avez une maitrise de langlais technique.

Votre profil & personnalit

Issu(e) dune formation Bac5 (Master ou cycle dIngnieur). Vous avez une premire exprience en industrie pharmaceutique ou dispositifs mdicaux sur des projets de qualification dquipements (procds conditionnement) zone classe HVAC utilits (eau purifi eau de prparation injectable vapeur pure NEP...).

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challengez vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.

Modle dentreprise

FORTIL est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.

Nous sommes aujourdhui plus de 2000 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.

Notre objectif : devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.